職位描述
生物藥高效液相色譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜儀
崗位職責(zé):
主要職責(zé)Major Responsibilities:
General Responsibilities：
1.根據(jù)工藝開(kāi)發(fā)進(jìn)度，組織實(shí)施中間樣品相關(guān)方法開(kāi)發(fā)和檢驗(yàn)工作，如Titer、SEC、CE-SDS、DAR值、糖型等。
According to the progress of process development, organize and implement the relevant method development and inspection assay for in process samples， such as Titer、SEC、CE-SDS、DAR、Glycan，etc.
2.負(fù)責(zé)起草檢測(cè)方法和儀器操作的SOPs，包括分析方法、儀器操作，并進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移至QC部門(mén)。
Responsible for drafting SOPs related to method and instrument operation and transfer the methods to the QC department.
3.負(fù)責(zé)理化相關(guān)分析方法開(kāi)發(fā)報(bào)告的起草和審核工作,以及質(zhì)量板塊CTD注冊(cè)資料的撰寫(xiě)。
Responsible for drafting and reviewing method development reports related to physicochemical assay and the write the CTD registration materials for the quality section.
4.負(fù)責(zé)管理、維護(hù)保養(yǎng)檢驗(yàn)設(shè)備，確保檢驗(yàn)設(shè)備可正常運(yùn)行且在有效期內(nèi)。
Be responsible for the management, maintenance and inspection of testing equipment to ensure that the testing equipment can operate normally and is within the validity period.
5.負(fù)責(zé)AD團(tuán)隊(duì)的日常管理、年度培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)價(jià)、成本優(yōu)化等。
Responsible for daily management, annual training, performance evaluation, cost optimization, etc. of the AD team.
6.完成AD經(jīng)理分配的其他工作和職責(zé)。
Any other job and responsibilities assigned by AD manager.
任職要求:
1、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2、理化方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有生物藥抗體藥優(yōu)先
工作地點(diǎn)
重慶市巴南區(qū)麻柳大道307號(hào)
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職位發(fā)布者
王女士/HR
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上海皓元醫(yī)藥股份有限公司上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專(zhuān)注于小分子及新分子類(lèi)型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開(kāi)發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力，聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上?？偛繛橹行?，輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開(kāi)發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫(kù)開(kāi)發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線(xiàn)，累計(jì)申請(qǐng)專(zhuān)利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類(lèi)較為新穎、齊全，是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國(guó)內(nèi)龍頭地位，具備較強(qiáng)的國(guó)際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國(guó)內(nèi)最具研究開(kāi)發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一，是國(guó)內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司是我國(guó)較早開(kāi)展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫(kù)，具備產(chǎn)品和中間體開(kāi)發(fā)能力強(qiáng)、庫(kù)存種類(lèi)多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性?xún)r(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì)，并成功助力我國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類(lèi)抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專(zhuān)利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國(guó)CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、2021年中國(guó)新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。未來(lái)公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持“一切為了客戶(hù)，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái)，加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類(lèi)健康。
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