職位描述
抗體發(fā)酵工藝藥品工藝
崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1.按照GMP及公司質(zhì)量要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)的各項操作；
2. 負(fù)責(zé)器具準(zhǔn)備、配液、偶聯(lián)、超濾、蛋白過濾等偶聯(lián)生產(chǎn)工作；
3. 協(xié)助主管解決技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大及日常生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題，改進(jìn)并優(yōu)化生產(chǎn)流程及工作方法；
4. 對于生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常情況進(jìn)行協(xié)調(diào)，上報和處理；
5. 協(xié)調(diào)倉儲物流部、質(zhì)量部門完成物料的領(lǐng)取，樣品的送檢，并執(zhí)行日常驗證方案等工作；
6. 規(guī)范、及時的地填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄等生產(chǎn)操作記錄；
7. 參與完成設(shè)備和廠房FAT/SAT/IOQ/PQ等驗證工作；
8. 負(fù)責(zé)偶聯(lián)工藝設(shè)備的維護(hù)、校驗等；
9. 起草和升級偶聯(lián)設(shè)備及工藝操作相關(guān)技術(shù)文件。
任職要求:
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)或生物制藥相關(guān)專業(yè)。熟悉生產(chǎn)設(shè)備驗證、維護(hù)等管理流程。
2、在國內(nèi)生物制藥企業(yè)至少3年工作經(jīng)驗。
3、參與過國內(nèi)、國外迎審經(jīng)驗，加分項。
2. 了解至少兩種以下設(shè)備的操作：AKTA層析系統(tǒng)，超濾系統(tǒng)，UV/VIS分光光度計，泵，接/封管機(jī)，清洗機(jī)、滅菌柜、反應(yīng)釜、CIP站
3. 有一年及以上相關(guān)生物制藥行業(yè)GMP工作經(jīng)驗和/或有一次性技術(shù)使用經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4.具有一定研發(fā)經(jīng)驗加分項；
5. 有激情，有活力。
工作地點
巴南區(qū)重慶皓元生物制藥
相似職位
- 外用制劑工程師1-1.5萬
重慶
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職位發(fā)布者
王女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力，聚焦總部功能的復(fù)合能級提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上?？偛繛橹行模椛浜戏?、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺，以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線，累計申請專利百余項。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全，是細(xì)分市場的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國內(nèi)龍頭地位，具備較強(qiáng)的國際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺之一，是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫，具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢，并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項榮譽(yù)稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺，加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。
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