職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅳ期GCP證書CRA
工作職責(zé)：
1、推進(jìn)研究中心的SSU、入組、關(guān)中心進(jìn)度，保證臨床研究質(zhì)量，確保臨床研究項目在研究中心按計劃開展。 2、負(fù)責(zé)核查CRF/EDC填寫，確保所有數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、及時、完整記錄，并確認(rèn)所有AE均已記錄，SAE在規(guī)定時間內(nèi)報告并記錄。
3、負(fù)責(zé)核查試驗用藥品，按照試驗方案的規(guī)定進(jìn)行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回、銷毀，并記錄在案。
4、及時發(fā)現(xiàn)并妥善解決臨床研究過程中出現(xiàn)的各類問題。
5、臨床試驗中心管理：管理研究中心研究者文件夾；負(fù)責(zé)研究中心的科學(xué)性審查、倫理審查資料遞交、合同簽訂；維護(hù)與各研究中心相關(guān)方良好的合作關(guān)系。
6、醫(yī)學(xué)研究會議支持：組織研究中心的啟動會，培訓(xùn)研究者、CRC等試驗相關(guān)人員；參加項目相關(guān)的方案討論會、研究者會、總結(jié)會等。
崗位要求：
1、教育背景：醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上；
2、工作經(jīng)驗：2年以上臨床監(jiān)查工作或1年以上臨床監(jiān)查工作加2年以上CRC工作經(jīng)驗；
3、熟練操作Excel、Word、PowerPoint等操作；
4、GCP證書,經(jīng)過臨床監(jiān)查實用技能等相關(guān)培訓(xùn)。
工作地點
上海市長寧區(qū)虹橋路1438號(伊犁路地鐵站3號口步行300米)22層
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綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有40個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐美市場開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平，并在創(chuàng)新化合物和抗體、細(xì)胞、基因治療以及智能制劑等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系，已在全球建有7大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。綠葉制藥現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化及代謝等規(guī)模最大及增長速度最快的治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
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