崗位職責(zé):
1.協(xié)助維護(hù)和管理ISO管理體系;
2.協(xié)助參與對各部門SOP及相關(guān)文件審核并定期維護(hù);
3.協(xié)助組織內(nèi)部審核,分析審核數(shù)據(jù),生成審核報告,跟蹤落地實施,閉環(huán)管理;
4.協(xié)助參與過程質(zhì)量管控的常規(guī)巡檢與放行。
5.協(xié)助參與外部機(jī)構(gòu)對公司的認(rèn)證;
6.協(xié)助組織外部客戶對公司的審核;
7.協(xié)助實施供應(yīng)商審核;
8. 協(xié)助實施公司層面培訓(xùn)計劃制定、落實及跟蹤;
9.支持不符合管理過程包括但不限于偏差管理、問題管理、CAPA 管理;
10.為公司新業(yè)務(wù)、新項目運(yùn)行等提供必要質(zhì)量支持;
崗位要求:
1、制藥工程、精細(xì)化工、應(yīng)用化學(xué)、生物或者化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、責(zé)任感強(qiáng)、邏輯清晰、溝通能力強(qiáng)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)。
3、有2年以上化工或農(nóng)藥或醫(yī)藥廠QA經(jīng)驗。
4、熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系,或者GMP管理體系。