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職位描述
QCQAQE來(lái)料檢驗(yàn)（IQC）制程檢驗(yàn)（IPQC）成品檢驗(yàn)（FQC）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、建立和完善質(zhì)量體系、質(zhì)量控制各項(xiàng)管理制度，制定明確的工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督實(shí)施。
2、主導(dǎo)公司的各種品質(zhì)稽核和認(rèn)證工作。
3、根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求，制定原材料入庫(kù)前的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，控制源頭質(zhì)量。
4、按照公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和工藝操作規(guī)程，組織對(duì)成品工序的檢驗(yàn)，對(duì)品質(zhì)異常問(wèn)題及時(shí)反饋給上級(jí)主管，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控。
5、對(duì)成品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上分析并改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，出具成品最終檢驗(yàn)報(bào)告單。
6、參與新產(chǎn)品樣品的試制和檢驗(yàn)工作，檢驗(yàn)新技術(shù)新工藝的引進(jìn)與應(yīng)用。
7、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和要求，建立和完善各項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)范。
8、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)按照6S管理執(zhí)行，包括：清掃，清潔，整理，整頓，素養(yǎng)，安全。
9、對(duì)于不合格項(xiàng)反饋給相關(guān)部門，并對(duì)改善結(jié)果進(jìn)行追蹤和驗(yàn)證。
10、監(jiān)督并實(shí)施計(jì)量器具的日常維護(hù)保養(yǎng)。
11、計(jì)量工器具的定期送檢工作。
12、對(duì)部門內(nèi)員進(jìn)行技能培訓(xùn)，提升業(yè)務(wù)能力。
13、監(jiān)督檢查考核員工的工作績(jī)效，激發(fā)員工的工作積極性。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷
2、3年以上品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)，有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)（0-1）
3、熟練了解品質(zhì)相關(guān)工具（8D/FTA）
4、熟悉ISO9001或ISO13485
5、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、判斷決策力、責(zé)任意識(shí)及溝通協(xié)調(diào)能力，能夠處理突發(fā)事件
需要注意：此工作崗位在開(kāi)封市尉氏縣優(yōu)德科技園，不能接受的勿擾
工作地點(diǎn)
開(kāi)封尉氏縣優(yōu)德科技園
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職位發(fā)布者
郭凱杰/人事
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河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司屬國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家AAA級(jí)信用企業(yè)，國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備示范生產(chǎn)基地建設(shè)單位、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，先后通過(guò)了ISO9001-2008國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，OHSMS職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，ISO13485等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證。公司自成立以來(lái)，一直致力于國(guó)內(nèi)中、高端康復(fù)設(shè)備、醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。企業(yè)目前擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品有：上肢康復(fù)機(jī)器人、下肢智能反饋訓(xùn)練系??、全身運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估及訓(xùn)練系統(tǒng)、肢體智能康復(fù)工作站、四肢協(xié)調(diào)主被動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng)、光能微電腦治療儀、經(jīng)顱磁刺激儀、智能康復(fù)儀、神經(jīng)系統(tǒng)康復(fù)治療工作站、計(jì)算機(jī)言語(yǔ)評(píng)估及康復(fù)系統(tǒng)、吞咽障礙治療儀、平衡評(píng)定及訓(xùn)練系統(tǒng)、空氣壓力波治療系統(tǒng)、肛周治療儀、電腦中頻治療儀、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、血糖儀、電子血壓計(jì)、全自動(dòng)頸腰椎牽引床、藥物熏蒸治療機(jī)、偏癱站立訓(xùn)練系統(tǒng)、步態(tài)助行訓(xùn)練系統(tǒng)、上肢肌力訓(xùn)練系統(tǒng)、下肢肌力訓(xùn)練系統(tǒng)、上肢康復(fù)訓(xùn)練組合系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng)及各種康復(fù)設(shè)備共200多種產(chǎn)品。優(yōu)德人秉承“優(yōu)勝于業(yè)德昭未來(lái)”的宗旨，堅(jiān)持“誠(chéng)信、共贏、創(chuàng)新、卓越”的精神；為世界創(chuàng)造價(jià)值，為人類承擔(dān)責(zé)任，用愛(ài)心播種健康，用科技引領(lǐng)未來(lái)。精益求精，超越自我將是優(yōu)德人永恒的追求！路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索！面試地址：鄭州市高新區(qū)瑞達(dá)路96號(hào)創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓人事部電話：0371-67896832
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