職位描述
醫(yī)療/器械醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)： 1、根據(jù)公司安排，按照公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序，開(kāi)展新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作，包括試產(chǎn)、驗(yàn)證指導(dǎo)及跟蹤； 2、制定新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，提出需求資源并組織人員實(shí)施； 3、確保新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程滿足法規(guī)體系要求，輸出的文件符合產(chǎn)品注冊(cè)需求； 4、解決新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程遇到的技術(shù)問(wèn)題，編制研究方案，分析數(shù)據(jù)，輸出研究總結(jié)報(bào)告； 5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1、碩士學(xué)歷及以上學(xué)歷，材料、化學(xué)、化工、制藥工程、生物工程、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上無(wú)源醫(yī)療器械或藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)流程，具有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力； 3、有同類產(chǎn)品（管路、透析器、灌流器等）開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
重慶渝北區(qū)山外山血液凈化產(chǎn)業(yè)園
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科來(lái)思(深圳)科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳先生/招聘主管
昨日活躍立即溝通
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱為“山外山公司”）成立于2001年，是一家集血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。山外山公司是中國(guó)血液凈化行業(yè)的龍頭企業(yè)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，同時(shí)也是中國(guó)血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)（“山外山”，股票代碼:688410）。山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術(shù)有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等，以及中瑞合資公司德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司。山外山公司長(zhǎng)期堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，擁有“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家工程研究中心”、“國(guó)家博士后科研工作站”等國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)，先后榮獲“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”等多項(xiàng)國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)，被評(píng)為“國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。公司通過(guò)了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證，系列產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。山外山公司基于原創(chuàng)性血液凈化設(shè)備的核心關(guān)鍵技術(shù)，自主研發(fā)了連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)、血液透析機(jī)、血液灌流機(jī)，以及透析器、透析液過(guò)濾器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液凈化耗材。產(chǎn)品在臨床上廣泛用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、中毒和多器官衰竭等多種危重癥。公司系列產(chǎn)品均入選“優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”目錄。山外山公司產(chǎn)品已銷往國(guó)內(nèi)外數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括解放軍總醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院等多家知名大型三甲醫(yī)院，并出口意大利、希臘、西班牙、馬來(lái)西亞、印度、南非等全球近90個(gè)國(guó)家和地區(qū)，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)裝機(jī)數(shù)萬(wàn)臺(tái)，服務(wù)全球數(shù)十萬(wàn)名腎病患者。
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