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更新于 2025-06-10 00:03:03

QC主管(驗證)

9000-13000元·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥驗證
崗位職責: 1、負責車間工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證的方案審核、驗證記錄的發(fā)放、驗證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計工作,保證驗證方案的準確性,驗證記錄的完整性; 2、負責QC方法學驗證方案和報告的歸檔前審核、掃描、歸檔工作; 3、負責新品方法轉(zhuǎn)移相關(guān)方案的審核,相關(guān)檢驗的進度,起草轉(zhuǎn)移報告,相關(guān)驗證記錄的歸檔工作,審核方案發(fā)現(xiàn)問題及時反饋給研發(fā)項目負責人; 4、負責每月抄送QC方法學驗證方案、報告給研發(fā)中心; 5、負責每月抄送儀器驗證方案、報告給QA室; 6、負責定期向上級匯報負責工作的進展情況; 7、負責完成上級交辦的其他事項。 任職要求: 1、藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷; 2、藥企5年以上相關(guān)經(jīng)驗(含研發(fā)qa),精通檢驗方法驗證 ,方法轉(zhuǎn)移。

工作地點

江蘇省南京市棲霞區(qū)惠美路3號南京正科醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

王女士/招聘專員

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公司Logo正科醫(yī)藥
南京正科醫(yī)藥股份有限公司(證券簡稱:正科醫(yī)藥,股票代碼:836342),成立于2001年。公司位于長江之濱,美麗的六朝古都、國家級開發(fā)區(qū)——南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),擁有兩家全資子公司:廣東永正藥業(yè)有限公司、南京恒正藥物研究院有限公司。公司是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品銷售三位一體的創(chuàng)新驅(qū)動型醫(yī)藥集團,高新技術(shù)企業(yè),先后獲得“2021年度江蘇省專精特新小巨人企業(yè)”、“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”、“江蘇省神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省民營科技企業(yè)”、“2017年江蘇省最具成長性高科技企業(yè)100強”、“南京市博士后創(chuàng)新實踐基地”、“南京市知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“南京市企業(yè)技術(shù)中心”、“南京市神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物工程技術(shù)研究中心”、“南京市工程技術(shù)研究中心”等資質(zhì)和稱號。公司以“健康相伴,福報蒼生”為企業(yè)愿景,以“引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),建設(shè)幸福家園”為企業(yè)使命,為全社會提供安全有效的放心藥。正科醫(yī)藥產(chǎn)品涉及口服固體制劑、口服液體制劑、小容量注射劑、粉針劑眾多劑型,在心腦血管用藥、神經(jīng)和精神系統(tǒng)用藥、泌尿系統(tǒng)用藥、麻醉及輔助用藥系統(tǒng)等領(lǐng)域,擁有多項市場認可度高、富有競爭力的產(chǎn)品。十余年來,公司以新藥創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略基點,不斷提高新藥創(chuàng)新水平,聚集了大量優(yōu)秀的科研人才。公司已擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的17項發(fā)明專利。在新三板制藥上市企業(yè)中,正科醫(yī)藥研發(fā)實力排名第一(根據(jù)2017年insight數(shù)據(jù)庫新三板制藥上市企業(yè)的在研品種數(shù)量統(tǒng)計)。還先后獲得過“2015年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)20強”;“2018年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)(非上市)”;“2023年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”的稱號,上述榮譽稱號經(jīng)過專業(yè)評定,依托新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫、藥物綜合數(shù)據(jù)庫、醫(yī)院市場分析系統(tǒng)、中國藥品零售數(shù)據(jù)庫等數(shù)據(jù)作為數(shù)據(jù)來源,從藥品的創(chuàng)新維度、戰(zhàn)略維度、成熟維度、發(fā)展維度、競爭維度和企業(yè)的特性維度、引領(lǐng)維度、規(guī)模維度、穩(wěn)定維度、成長維度兩個層面考察,綜合企業(yè)規(guī)模、研發(fā)實力、產(chǎn)品布局、未來發(fā)展?jié)摿Φ仍u選而得,這些榮譽充分體現(xiàn)了公司綜合實力和競爭力。正科醫(yī)藥的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省、市、縣,并擁有一支高素質(zhì)、充滿激情和活力的銷售團隊。公司堅持以客戶為中心,以高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的服務(wù)贏得了客戶和患者的信任和贊譽。公司的右酮洛芬氨丁三醇注射液,是最新國談獨家新藥,新一代安全強效的非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,重磅產(chǎn)品百億市場。正科醫(yī)藥始終秉承“誠信、創(chuàng)新、專注、共贏”的價值觀,堅持“人為本、正為先、科為導、終為始”的企業(yè)經(jīng)營理念,拼搏進取、勇于創(chuàng)新,全力鑄就“正科”品牌,不斷超越自我,為振興民族的醫(yī)藥工業(yè),為了全人類的健康譜寫新的篇章。
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