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更新于 4月3日

質(zhì)量管理QA

7000-8000元·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)審查原始記錄、臺賬;
2. 負(fù)責(zé)儀器的按期計量和校驗;
3. 負(fù)責(zé)起草研發(fā)質(zhì)量管理活動相關(guān)的SMP和SOP;
4. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案管理工作,整理資料并制作電子臺賬;
5. 負(fù)責(zé)記錄本的領(lǐng)用、發(fā)放和歸檔工作;
6. 負(fù)責(zé)現(xiàn)場核查以及QA其它日常工作;
7. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事項。
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷;
2、 藥物分析或藥物制劑相關(guān)專業(yè);
3、 有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、 做事細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)。

獎金績效

1.13薪為項目獎金 2.一年兩次競聘晉升

工作地點

南京棲霞區(qū)緯地路9號生命科技創(chuàng)新園F6幢9層

職位發(fā)布者

何女士/hrbp

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公司Logo江蘇開元醫(yī)藥有限公司
江蘇開元醫(yī)藥有限公司成立于2008年,總部位于江蘇省南京市棲霞高新區(qū)-江蘇生命科技園,現(xiàn)有員工500余人,全資子公司7家,是集生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易于一體的綜合性生物醫(yī)藥國際化企業(yè)。主要產(chǎn)品覆蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥及醫(yī)療器械。從事仿制藥一致性評價、改良新藥和創(chuàng)新藥研發(fā)、MAH等研發(fā)業(yè)務(wù),擁有醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥等數(shù)個CDMO生產(chǎn)基地。公司以產(chǎn)業(yè)做支撐,以研發(fā)帶動貿(mào)易,以貿(mào)易促進(jìn)發(fā)展。堅持以客戶為中心,以提升企業(yè)價值為導(dǎo)向,努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)和技術(shù)支持,憑借品質(zhì)高、服務(wù)優(yōu)、品牌好獲得更加廣闊的發(fā)展空間。在國際國內(nèi)生物醫(yī)藥健康領(lǐng)域擁有較高的知名度和良好信譽??偛块_元醫(yī)藥致力于醫(yī)藥健康產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易,貿(mào)易產(chǎn)品包含醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥、醫(yī)療器械等,產(chǎn)品銷行美國、歐洲、俄羅斯、印度、中東、非洲、亞太、南美等120余個國家或地區(qū),與5000多個客戶形成長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,公司年出口額超2億美元,年銷售額超15億元,連續(xù)9年被中國醫(yī)保商會授予“西成藥出口十強(qiáng)企業(yè)”,連續(xù)6年躋身“中國醫(yī)藥國際化百強(qiáng)企業(yè)”。2017年公司成功當(dāng)選為中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長單位。核心心子公司開元藥業(yè)致力于藥物研發(fā)領(lǐng)域,擁有占地面積4000平的研發(fā)中心,百余人專業(yè)核心技術(shù)團(tuán)隊,專業(yè)從事化學(xué)小分子創(chuàng)新藥開發(fā)、仿制藥一致性評價、CRO和MAH等研發(fā)業(yè)務(wù)。與中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等多家院校、科研單位建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,與國藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、國邦醫(yī)藥集團(tuán)、鼎泰藥研集團(tuán)等國內(nèi)知名藥企達(dá)成醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略合作。貝佳制藥位于江蘇泰州的“中國醫(yī)藥城”,是開元醫(yī)藥的制劑生產(chǎn)基地之一,主要業(yè)務(wù)包括出口受托生產(chǎn),MAH受托生產(chǎn)等。擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)片劑和硬膠囊劑的生產(chǎn)車間,有頭孢氨芐膠囊、氯霉素膠囊兩個產(chǎn)品三個藥品的生產(chǎn)批文,擁有膠囊劑、片劑、口服溶液劑、顆粒劑的《藥品生產(chǎn)許可證》,已建成總計年產(chǎn) 10億粒/片劑、3000萬瓶口服溶液劑等六條藥品生產(chǎn)線??赏瑫r滿足國內(nèi)外客戶大批量的藥品委托加工生產(chǎn)。開元制藥位于安徽宿州經(jīng)開區(qū),占地300畝,是開元醫(yī)藥生產(chǎn)基地之一??偼顿Y10億元人民幣。一期建設(shè)項目實施“年產(chǎn)600噸磷霉素左磷右胺鹽、250噸磷霉素鈣、50噸磷霉素鈉、50噸磷霉素氨丁三醇及 1000kg蔗糖八硫酸脂鹽等”項目,一期項目投產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元,二期項目籌建中。由于各子公司工作內(nèi)容、性質(zhì)的不同,涉及各項福利與工作時間等略有差異,詳細(xì)請咨詢各子公司的負(fù)責(zé)人。
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