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崗位職責(zé)： 1、熟練掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，了解ISO 13485、ISO 9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，以及相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證流程。 2、有豐富的品質(zhì)管理崗位經(jīng)驗(yàn)，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)有效開(kāi)展工作。執(zhí)行產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范； 3、精通質(zhì)量管理工具和方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）、FMEA（失效模式和效果分析）、MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析）等。 4、熟練掌握質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)，能夠主導(dǎo)內(nèi)部審核和外部審核工作。 5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠跨部門協(xié)作解決問(wèn)題。 6、優(yōu)秀的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，能夠迅速識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)。 7、熟練掌握實(shí)驗(yàn)室基本的測(cè)試方法，如不溶性微粒，初始污染菌，空調(diào)系統(tǒng)水系統(tǒng)的測(cè)試等。 8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，理工科背景優(yōu)先（材料科學(xué)、高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)）；5年以上醫(yī)療耗材或塑料制品行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 2、持有ISO 13485或ISO 9001內(nèi)審員資格證書(shū)者優(yōu)先。 3、良好的中英文讀寫能力。 其他： 1、五險(xiǎn)，單休（介意者勿投?。?2、免費(fèi)工作餐，培訓(xùn)機(jī)會(huì)，晉升機(jī)會(huì)