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藥物警戒專員PV

6000-10000元
  • 貴陽觀山湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé) 1、定期解讀國家相關(guān)法規(guī),及時修訂公司藥物警戒相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程; 2、監(jiān)測藥品安全性,對藥品不良反應(yīng)/事件進(jìn)行上報、評價和調(diào)查,處理市場反饋的不良反應(yīng)/事件; 3、據(jù)國家定期安全性撰寫規(guī)范要求,撰寫和遞交產(chǎn)品PSUR報告; 4、定期進(jìn)行藥物警戒相關(guān)文獻(xiàn)的檢索,分析風(fēng)險因素和趨勢; 5、協(xié)助組織開展內(nèi)審工作,確保藥物警戒體系和藥物警戒相關(guān)活動符合相關(guān)法律法規(guī)的要求、適應(yīng)藥物警戒工作的開展和藥品風(fēng)險的控制; 6、負(fù)責(zé)與不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的對接和交流; 7、其他上級領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)工作。 任職要求: 1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、熟悉國內(nèi)外法規(guī),藥品收集,處理,上報流程; 3、具備一年以上從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作經(jīng)驗; 4、接受過與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)。 5、具有良好的組織、溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊合作精神; 6、具備良好的英語讀寫能力.
職位福利:五險一金、周末雙休、節(jié)日福利、帶薪年假

工作地點

貴陽觀山湖區(qū)西部研發(fā)基地3棟13層

職位發(fā)布者

徐女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo貴州生諾生物科技有限公司
貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創(chuàng)新藥物研發(fā)和腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,擁有生物創(chuàng)新藥研發(fā)能力,經(jīng)驗豐富的技術(shù)和管理團(tuán)隊,以及中、美、歐三方創(chuàng)新藥開發(fā)與國際合作經(jīng)驗,是腫瘤免疫治療的先驅(qū)者。公司具有并擁有多項處于臨床階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,已與國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作,構(gòu)建了資源共享、優(yōu)勢疊加、極具競爭力的新藥研發(fā)體系。公司將以低成本、高速度發(fā)展創(chuàng)新藥,成為業(yè)內(nèi)最有成長價值的創(chuàng)新藥企業(yè)。上海生諾醫(yī)藥科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子藥物研發(fā)為核心,從事MAH藥品持證的創(chuàng)新型企業(yè)。公司已建立和完善MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系,目前擁有多項在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品
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