職位描述
國際注冊英語新藥注冊
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)及國際注冊申報(bào)的組織實(shí)施；
2. 參與研發(fā)方案制定、成果評審工作，并明確法規(guī)意見;
3. 負(fù)責(zé)跟蹤國家有關(guān)的藥政管理政策，收集國內(nèi)藥品的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息等；
4. 建立和維護(hù)藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系；協(xié)助處理國家、省市級藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)。
任職要求
1. 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、臨床等相關(guān)專業(yè)；
2. 10年以上藥物藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)流程及藥品注冊申報(bào)相關(guān)政策法規(guī)；
3. 與各級藥監(jiān)部門建立有良好的工作關(guān)系，擁有一定的專家關(guān)系網(wǎng)絡(luò)；
4. 熟悉藥物研發(fā)全過程，藥品生產(chǎn)和注冊法規(guī)監(jiān)管有深入了解，能獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)藥品申報(bào)注冊工作；
5. 英語六級以上水平，具有優(yōu)秀的中英文寫作能力和清晰地口頭表達(dá)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、大牛帶隊(duì)、創(chuàng)業(yè)公司
職位亮點(diǎn)：大牛帶隊(duì)
工作地點(diǎn)
貴陽觀山湖區(qū)陽關(guān)大道西部研發(fā)基地
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職位發(fā)布者
李先生/辦公室副主任
立即溝通
貴州生諾生物科技有限公司貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創(chuàng)新藥物研發(fā)和腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，擁有生物創(chuàng)新藥研發(fā)能力，經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，以及中、美、歐三方創(chuàng)新藥開發(fā)與國際合作經(jīng)驗(yàn)，是腫瘤免疫治療的先驅(qū)者。公司具有并擁有多項(xiàng)處于臨床階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，已與國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作，構(gòu)建了資源共享、優(yōu)勢疊加、極具競爭力的新藥研發(fā)體系。公司將以低成本、高速度發(fā)展創(chuàng)新藥，成為業(yè)內(nèi)最有成長價(jià)值的創(chuàng)新藥企業(yè)。上海生諾醫(yī)藥科技有限公司（子公司）是一家以消化道小分子藥物研發(fā)為核心，從事MAH藥品持證的創(chuàng)新型企業(yè)。公司已建立和完善MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營管理體系，目前擁有多項(xiàng)在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品
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