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工作內(nèi)容： 1、制定臨床試驗項目的統(tǒng)計計劃和分析策略，包括樣本量計算、隨機化方案設(shè)計、數(shù)據(jù)分析方法等； 2、對臨床試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，確保分析結(jié)果的準確性和可靠性； 3、負責撰寫臨床試驗統(tǒng)計報告，并審核臨床研究報告中的統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容，確保報告的科學(xué)性和合規(guī)性； 4、參加臨床會議、研究者會議及其他專家會議等，并根據(jù)情況提供統(tǒng)計支持； 5、監(jiān)督臨床試驗統(tǒng)計工作的質(zhì)量和合規(guī)性，確保所有統(tǒng)計活動符合國家法規(guī)和行業(yè)標準； 6、與跨部門團隊包括醫(yī)學(xué)、臨床運營、注冊等部門合作，確保臨床開發(fā)策略的科學(xué)性、項目執(zhí)行的協(xié)調(diào)和一致性，以及結(jié)果的穩(wěn)健性； 7、指導(dǎo)數(shù)據(jù)庫質(zhì)量審查，審閱數(shù)據(jù)管理報告，參加數(shù)據(jù)審核會議； 8、關(guān)注統(tǒng)計學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展，引入先進的統(tǒng)計方法和技術(shù)，提升公司臨床統(tǒng)計分析的質(zhì)量和效率； 9、上市后循證研究策略制定與落實包括但不限于真實世界研究等； 10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、統(tǒng)計學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、具備創(chuàng)新藥I-III期臨床試驗項目統(tǒng)計支持經(jīng)驗等；