職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗
【崗位職責(zé)】
1、參與臨床試驗設(shè)計，負責(zé)撰寫臨床試驗方案的統(tǒng)計內(nèi)容，包括樣本量、隨機和編統(tǒng)計分析計劃等；
2、參與審核統(tǒng)計分析計劃，確保按分析計劃實施相應(yīng)的統(tǒng)計分析及結(jié)果輸出等；
3、審核統(tǒng)計分析報告；
4、對數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析供應(yīng)商進行管理和協(xié)調(diào)；
5、協(xié)助數(shù)據(jù)管理，包括為數(shù)據(jù)庫和 CRF 的設(shè)計提供建議，協(xié)助數(shù)據(jù)審核；
6、撰寫或?qū)徍伺R床總結(jié)報告中的統(tǒng)計相關(guān)部分，負責(zé)統(tǒng)計結(jié)果的解釋；
7、參加臨床研究團隊、項目團隊及數(shù)據(jù)管理團隊的會議、研究者會議，并根據(jù)情況提供數(shù)據(jù)支持；
8、參與研究結(jié)果發(fā)表的撰寫，并對統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容進行審核；
9、協(xié)助制定與更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計相關(guān)的標準操作規(guī)程。
【任職要求】
1、碩士學(xué)歷，統(tǒng)計學(xué)/衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)/生物統(tǒng)計學(xué)/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)專業(yè)；
2、至少1年的臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉常見的臨床試驗統(tǒng)計設(shè)計及分析方法，了解 GCP、CDISC等相關(guān)知識；
4、具有良好地溝通和團隊協(xié)作能力，樂于持續(xù)學(xué)習(xí)。
工作地點
江蘇省南京市棲霞區(qū)恒廣路99號
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職位發(fā)布者
呂女士/hr
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南京正大天晴制藥有限公司
南京正大天晴制藥有限公司成立于2001年，由泰國正大、江蘇農(nóng)墾兩大股東共同投資創(chuàng)建，旗下有兩家全資子公司：江蘇普潤生物醫(yī)藥有限公司（原料藥平臺）、南京正大維康生物醫(yī)藥有限公司（商業(yè)平臺）。公司涉及“藥物研發(fā)、原料、制劑、銷售”全產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)品涵蓋心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、消化、泌尿、造影等治療領(lǐng)域，連續(xù)多年位列中國化藥綜合實力百強！研發(fā)為本，創(chuàng)新驅(qū)動。企業(yè)堅持“以仿制帶動創(chuàng)新、以創(chuàng)新驅(qū)動未來”的研發(fā)理念，依托數(shù)倍于行業(yè)平均水平的研發(fā)投入以及數(shù)百人的專家級研發(fā)團隊，研發(fā)實力已躋身全國先進行列。目前每年獲批5-8個新產(chǎn)品，在研產(chǎn)品百余個，涵蓋創(chuàng)新藥、緩控釋制劑、特色仿制藥等。加上博士后工作站的持續(xù)運行，持續(xù)不斷為公司發(fā)展注入創(chuàng)新活力。營銷助力，競爭提速。公司運營以來銷售年均復(fù)合增長率達33%，遠超行業(yè)平均水平。形成了以億元產(chǎn)品群為支撐，“老慢病、抗腫瘤”為特色、口服與注射劑型并重的階梯產(chǎn)品群；專業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊伍超2000人，目前覆蓋“醫(yī)院、藥店、互聯(lián)網(wǎng)”三大場景，結(jié)合醫(yī)學(xué)為先導(dǎo)、市場體系為核心的三級學(xué)術(shù)推廣系統(tǒng)，核心產(chǎn)品在心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、影像等細分領(lǐng)域已獨占鰲頭！實力鑄就，榮耀見證。歷經(jīng)二十年發(fā)展，公司“研發(fā)與營銷雙引擎驅(qū)動”發(fā)展不斷加速，隨著產(chǎn)業(yè)鏈向上游原料藥拓展、向下游疾病綜合管理延伸，加之科學(xué)管理與智能制造深度融合，助推公司健康、持續(xù)、快速發(fā)展，并先后榮膺“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“全國科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“全國藥品質(zhì)量誠信建設(shè)示范企業(yè)”、“江蘇省五一勞動獎狀”、“江蘇省兩化融合建設(shè)示范企業(yè)”等榮譽稱號。面向未來，再譜新章。隨著公司“一個中心，三大平臺”（即構(gòu)建一個集約化戰(zhàn)略總部、打造研發(fā)創(chuàng)智、制劑智造、原料智效三大平臺）戰(zhàn)略目標逐步實現(xiàn)，加上兩大子公司的陸續(xù)運營，南京正大天晴全產(chǎn)業(yè)鏈布局不斷完善，未來將通過核心領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力，讓更多的患者受益，籍此踐行“健康人類，共創(chuàng)美好未來”的經(jīng)營宗旨！
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