職位描述
醫(yī)療器械研究GCP證書
崗位職責：
1. 依據國家相關法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求， 在研究者的授權下，協(xié)助研究者完成各項工作：
2. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案等工作；
3. 協(xié)助及時完成 SAE 相關安全報告；
4. 協(xié)助研究者填寫病例報告表，協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等；
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄；
7. 協(xié)助 CRA 的中心監(jiān)查工作，提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況；
8. 協(xié)助CRA、研究者及時完成數據答疑；
9. 協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作。
10. 公司指派的其他工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學或護理等相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件；
3. 很強的工作責任心，有關注細節(jié)的工作習慣；
4. 工作積極主動，良好的溝通協(xié)調能力和承受工作壓力；
5. 良好的時間管理和解決問題的能力；
6. 較強的獨立工作能力及良好的團隊合作精神；
7. 有相關經驗、GCP證書者優(yōu)先考慮。
職位福利：五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利
工作地點
鄞州區(qū)寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院
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職位發(fā)布者
黃女士/HR
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盛恩醫(yī)藥盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊咨詢及臨床試驗服務的CRO組織，核心團隊成員均具有十年以上臨床試驗項目服務經驗及注冊咨詢服務經驗，完成數十項臨床試驗項目，并成功獲得注冊證，特別是心血管領域、外周血管領域、骨科領域、神經介入領域、消化科領域、普外科領域、口腔領域、整形美容領域有著豐富的項目經驗。我們認為，經驗豐富、管理有方的項目經理是成功的關鍵。我們承諾指定的項目經理均具有豐富的臨床試驗經驗，且其管理的項目，有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫(yī)藥始終堅信，臨床試驗的項目經理，如果不具有臨床試驗方案的撰寫能力，無法高質量的管理試驗項目，更無法與研究者深入溝通，因此，項目經理均具有獨立撰寫臨床試驗方案的能力。我們認為，只有精通產品如何使用的CRA，才能與研究者溝通順暢，才能保證試驗順利開展。只有對方案有深刻領悟的CRA，才能做好監(jiān)查，才能規(guī)避風險。我們?yōu)樵囼烅椖颗鋫涞腃RA均具有一定的臨床試驗經驗，且熟悉試驗產品的使用，能及時、準備反饋研究者對試驗產品的評價。我們認為，作為臨床試驗的CRO，服務是根本，醫(yī)學技術是基礎，政府及行業(yè)資源是保障，項目管理是關鍵。我們?yōu)榱烁玫姆沼诳蛻?，將秉承“誠信服務、合作共贏”的理念，努力提升服務意識，加強醫(yī)學能力培養(yǎng)，不斷積累政府及行業(yè)資源，構建完善的項目管理體系，使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領先的CRO，為推動行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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