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崗位職責： 1、 負責公司質量管理體系文件編寫及維護升級； 2、 與各部門溝通，推動并保證質量管理體系的有效運行； 3、 負責收集國內(nèi)外相關法律法規(guī)； 4、 負責公司質量管理體系的管理評審、內(nèi)外部審核、日常監(jiān)督檢查，跟蹤不合格項、建議項、改進項的整改和糾正/預防措施的落實； 5、負責醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場的質量管控和檢測，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標準和客戶要求； 6、 負責上級臨時安排的其他事情。 任職要求： 1、 相關專業(yè)（醫(yī)學、檢驗學、藥學、微生物等）本科以上學歷，并從事QA相關工作3年以上工作經(jīng)驗； 2、有IVD 體外診斷試劑質量管理體系經(jīng)驗，經(jīng)歷2次以上外部現(xiàn)場審核經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟悉ISO13485質量體系，能夠協(xié)助公司通過審核； 4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，具有較強的責任心和抗壓能力。