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更新于 5月13日

臨床監(jiān)查員

8000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP認證
1、負責新產(chǎn)品的臨床試驗/臨床評價工作,與臨床機構進行有效溝通,確保臨床試驗的順利開展; 2、按照相關法規(guī)要求完成臨床試驗立項、倫理、結題等工作; 3、準備臨床試驗過程中所需物資,處理并解決試驗過程中遇到的各種問題,積極與機構、倫理和研究者團隊溝通協(xié)調(diào),確保臨床試驗質(zhì)量符合法規(guī)要求。 4、跟進臨床試驗進度,與申辦方及臨床合作單位進行溝通、協(xié)調(diào),掌握臨床試驗相關法規(guī)更新信息,確保符合GCP法規(guī)要求; 5、完成上級領導交辦的其他工作。

工作地點

北京市大興區(qū)天富大街9號北京大興生物醫(yī)藥基地

職位發(fā)布者

韓曉霞/人事經(jīng)理

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公司Logo北京中檢安泰診斷科技有限公司
公司簡介北京中檢安泰診斷科技有限公司為北京華衛(wèi)天和健康科技集團旗下控股成員公司。華衛(wèi)天和集團涉及生物疫苗、醫(yī)療器械、診斷試劑、移動醫(yī)療、智慧養(yǎng)老、高分子材料等高科技領域。華衛(wèi)天和集團依托互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械創(chuàng)新孵化及北京市國際科技創(chuàng)新基地,打造健康產(chǎn)業(yè)集群;通過資本紐帶建立融資、孵化、研發(fā)、生產(chǎn)綜合平臺。北京中檢安泰診斷科技有限公司立足于體外診斷試劑(IVD)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與銷售?,F(xiàn)有膠體金和熒光免疫兩大技術平臺,膠體金平臺以Ⅲ類產(chǎn)品為主,熒光免疫平臺以Ⅱ類定量產(chǎn)品為主。目前公司共擁有12項實用新型專利、1項發(fā)明專利、1項外觀設計專利、12項軟件著作權。公司獲得“國家高新技術企業(yè)”與“中關村高新技術企業(yè)”雙高新認定證書,證照齊全、資質(zhì)完備,擁有標準化GMP生產(chǎn)車間??涤郎锛夹g有限公司為北京中檢安泰診斷科技有限公司的全資子公司,其成立于2005年,位于浙江省杭州市國家級開發(fā)區(qū)??涤郎锸菄鴥?nèi)最早開始開發(fā)和制造藥物濫用檢測產(chǎn)品的企業(yè),擁有ISO9001、ISO13485、CE等權威質(zhì)量管理體系認證,是國內(nèi)首家“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場考核的IVD企業(yè)??涤郎锂a(chǎn)品與服務專注于國家禁毒、安防、反恐等公共安全領域,為客戶提供從初篩到確診,尿液、唾液、毛發(fā)等多樣本覆蓋的藥物濫用篩查解決方案。公司文化及核心價值觀 1、客觀、務實、公平、公正,完整的流程及制度,科學的考核方法; 2、倡導“學習思考、團結高效、求實創(chuàng)新”的企業(yè)精神,注重以人為本,不斷開發(fā)新品種、新項目,為提高人民健康水平貢獻自己的力量。
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