職位描述
Ⅱ期Ⅲ期Ⅰ期眼科研究藥品臨床研究醫(yī)藥制造
工作職責(zé): 1、根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗中非醫(yī)學(xué)判斷工作； 2、參加由研究者以及申辦方組織的與臨床研究相關(guān)的培訓(xùn)； 3、協(xié)助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔； 4、臨床試驗期間，協(xié)助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協(xié)調(diào)； 5、協(xié)助研究物資的申請、接收、保存、發(fā)放、記錄； 6、協(xié)助研究者對受試者的篩選入組工作，協(xié)助完成知情同意書的簽署工作； 7、協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤，預(yù)約并提醒研究者受試者隨訪日； 8、協(xié)助臨床研究藥物及生物標(biāo)本的管理； 9、協(xié)助安全性事件的收集與上報； 10、協(xié)助研究者填寫病例報告表，并及時錄入EDC及答疑； 11、負(fù)責(zé)研究者文件夾的管理，試驗文檔及時保存與更新； 12、協(xié)助監(jiān)查、稽查、機構(gòu)質(zhì)控等； 13、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
任職資格: 1、大專及以上學(xué)歷，護(hù)理、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景，本科優(yōu)先； 2、英語CET4及以上，讀寫能力佳； 3、0.5年以上CRC工作經(jīng)驗； 4、良好的溝通能力、服務(wù)意識和團(tuán)隊協(xié)作精神，責(zé)任心強； 5、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件。
工作地點
長沙芙蓉區(qū)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
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