職位描述
微生物醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.制定有關(guān)微生物、化學(xué)及物理檢驗(yàn)的作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，保證檢驗(yàn)過程的規(guī)范；
2.維護(hù)管理微生物、化學(xué)和物理實(shí)驗(yàn)室，保證實(shí)驗(yàn)室依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范運(yùn)作；
3.審核確認(rèn)產(chǎn)品日常滅菌報(bào)告，保證產(chǎn)品的滅菌檢驗(yàn)過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求；
4.組織檢測成品放行測試中的物理、化學(xué)和微生物性能，包括出具檢測報(bào)告和審核放行報(bào)告，提升產(chǎn)品良率；
5.組織實(shí)施對原材料、成品及微生物相關(guān)的檢驗(yàn)，并就檢驗(yàn)事宜與外部機(jī)構(gòu)聯(lián)系，保證檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)；
6.主導(dǎo)新建和升級(jí)潔凈室的驗(yàn)證，公共系統(tǒng)的年度驗(yàn)證確認(rèn)，確保潔凈室和系統(tǒng)符合規(guī)范要求；
7.審核日常潔凈室、工藝用氣及工藝用水測試的報(bào)告，保證潔凈室環(huán)境和相關(guān)測試符合規(guī)范要求；
8.統(tǒng)計(jì)分析每月各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，為提升產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)；
9.審查并指導(dǎo)處理檢驗(yàn)異?，F(xiàn)象，提升檢驗(yàn)合格率；
10.管理微生物、化學(xué)物理實(shí)驗(yàn)室人員，提升實(shí)驗(yàn)室工作效率。
任職要求：
1.微生物、生物、藥學(xué)、制藥類相關(guān)專業(yè)，熟練掌握微生物學(xué)、化學(xué)及物理檢測各科專業(yè)知識(shí)，了解醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及ISO等法律法規(guī)。
2.4-5年以上微生物實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.本科及以上學(xué)歷。
4.熟練掌握辦公自動(dòng)化操作技能，原則性強(qiáng)，能及時(shí)對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題提出改善意見；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的責(zé)任心；具有較好的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)精神；具有良好的質(zhì)量和法規(guī)意識(shí)、組織溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園10號(hào)樓2層
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深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司成立于2002年，注冊資本2000萬，2003年開始從事心血管介入治療產(chǎn)品的市場推廣及銷售，主要經(jīng)營各類醫(yī)療器械相關(guān)高新技術(shù)產(chǎn)品，包括心血管介入治療導(dǎo)管系列、球囊系列、導(dǎo)絲、鞘管系列及配件系列產(chǎn)品等。公司總部設(shè)在深圳，分別在北京、上海設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，并在中國各大主要城市已建立有經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的營銷，承擔(dān)集團(tuán)公司所有銷售產(chǎn)品的質(zhì)量保證承諾，提供產(chǎn)品的售后技術(shù)培訓(xùn)及應(yīng)用支持。公司于2017年首次通過認(rèn)定成為國家高新技術(shù)企業(yè)，坪山區(qū)重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè)，科技型企業(yè)。2018年榮獲坪山區(qū)生物醫(yī)藥高新企業(yè)納稅排名前50名，2019年通過 ISO13485認(rèn)證，成功認(rèn)定為廣東省工程技術(shù)研究中心，坪山區(qū)科普基地、坪山區(qū)大學(xué)生實(shí)習(xí)基地。2020年通過深圳市工程技術(shù)中心認(rèn)定。2021年榮獲第十九屆（2020）深圳企業(yè)創(chuàng)新記錄，2020粵港澳大灣區(qū)企業(yè)創(chuàng)新力榜單—高成長創(chuàng)新榜等榮譽(yù)。公司近三年?duì)I業(yè)收入平均約1.6億，納稅總額3450多萬元。公司非常重視自主研發(fā)能力建設(shè)，近幾年研發(fā)投入均在1000萬以上，已擁有授權(quán)專利近30件。公司現(xiàn)有獨(dú)棟廠房5400平方米，從業(yè)人數(shù)350余人，深圳市高層次人才2人，本科以上人員占總?cè)藬?shù)40%以上。公司建有1000余平方米萬級(jí)潔凈車間，650平方米的物理及微生物實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室配置了一批先進(jìn)高精密的儀器、檢測設(shè)備，確保了產(chǎn)品性能達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量的技術(shù)保證。在1400平方米辦公區(qū)域配備了先進(jìn)研發(fā)管理系統(tǒng)、財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)以及辦公自動(dòng)化系統(tǒng)（PLM、ERP、OA），全面實(shí)現(xiàn)IT現(xiàn)代化管理；建立了保證生產(chǎn)的環(huán)保凈化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、倉儲(chǔ)物管系統(tǒng)。已具備國內(nèi)一流無菌高值耗材的生產(chǎn)環(huán)境。
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