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崗位職責(zé)： 1. 全面負(fù)責(zé)生物藥設(shè)備部門的管理；生物藥設(shè)備人員的培養(yǎng)及考核； 2. 負(fù)責(zé)建立、升版與生物藥設(shè)備、設(shè)施的相關(guān)SOP；新進(jìn)設(shè)備調(diào)試完成后，編制相關(guān)SOP；確保設(shè)備維護(hù)體系SOP具有可操作性，與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況一致；確保設(shè)備SOP符合GMP規(guī)范要求； 3. 負(fù)責(zé)制定主要生產(chǎn)設(shè)備年度維修、保養(yǎng)、檢修計(jì)劃，并組織安排實(shí)施；設(shè)備及儀器故障的排除，保證設(shè)備的良好使用，降低設(shè)備損耗與設(shè)備故障突發(fā)率；負(fù)責(zé)安排廠區(qū)所有儀器儀表的計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃和現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量。 4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目類研發(fā)&生產(chǎn)設(shè)備安裝、調(diào)試、IOP/Q協(xié)助；新投入生產(chǎn)工藝設(shè)備維護(hù)文件編制與實(shí)施； 5. 負(fù)責(zé)維修人員的工作安排、技術(shù)培訓(xùn)，確保維修人員技術(shù)能力滿足崗位要求； 6. 總結(jié)維修經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)備改進(jìn)、工藝改進(jìn)等，為新設(shè)備采購提供參考意見； 7. 負(fù)責(zé)備品備件的購買和庫存管理； 8. 負(fù)責(zé)設(shè)備信息和檔案的管理、固資盤點(diǎn)； 9. 參與公司廠房、設(shè)備的驗(yàn)證工作，能獨(dú)立進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證文件的起草、實(shí)施、培訓(xùn)工作； 10. 負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)的技改，降本增效，提升設(shè)備自動(dòng)化程度。 任職要求： 1. 大學(xué)本科以上，過程裝備與控制工程、工業(yè)自動(dòng)化、機(jī)電一體化、電氣工程等相關(guān)專業(yè)； 2. 5年以上相關(guān)生物藥藥廠設(shè)備維修及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；具有良好的維修計(jì)劃制定、執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理、應(yīng)變能力； 3. 了解生物藥生產(chǎn)流程，熟悉藥廠GMP管理，熟練運(yùn)用CAD制圖、各類辦公軟件； 4. 熟悉生物藥（尤其多肽類）全工藝設(shè)備性能，有較強(qiáng)的生物藥生產(chǎn)線維修經(jīng)驗(yàn)，有組織、實(shí)施過全廠性大修的工作經(jīng)驗(yàn)； 5. 有自控管理能力及經(jīng)驗(yàn)；熟悉用電管理，及電路知識(shí)。具備處理生物藥生產(chǎn)設(shè)備和研發(fā)儀器的大部分故障的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，較全面的現(xiàn)場(chǎng)處置能力和外協(xié)資源