職位描述
醫(yī)藥制造
1、監(jiān)督管理生產(chǎn)車間的日常運營；
2、完成部門文件、記錄的起草、修訂及管理；
3、完成部門數(shù)據(jù)完整性管理；
4、完成車間工藝驗證、清潔驗證、設備再確認方案起草、實施及報告；
5、完成部門風險評估方案/報告的起草；6、參與生產(chǎn)偏差處理、變更實施。
任職資格：
1、具有藥企生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場管理；
3、熟悉工藝驗證、清潔驗證、設備確認等驗證工作；
4、熟悉GMP體系流程及質(zhì)量管理要求；
工作地點
德陽市-廣漢市-108國道與034鄉(xiāng)道交叉口東北340米
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德陽思遠重工有限公司
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職位發(fā)布者
張玉/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個國家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行，并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法（全程酶活保護技術），通過無損活化，準確喚醒酶原，運用全程酶活保護關鍵控制技術，實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術，與中科院、中國醫(yī)藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室，獲批設立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實踐基地，不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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