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崗位職責(zé)： 1.嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。 2.負(fù)責(zé)制藥用水、包材的取樣工作。 3.負(fù)責(zé)原輔料、包材、制藥用水及成品放行的微生物、內(nèi)毒素等項(xiàng)目的檢測(cè)。 4.負(fù)責(zé)水系統(tǒng)、氮?dú)?、壓縮空氣、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控等項(xiàng)目的檢測(cè)。 5.負(fù)責(zé)各產(chǎn)品微生物限度檢測(cè)、內(nèi)毒素檢測(cè)的方法驗(yàn)證。 6.負(fù)責(zé)微生物相關(guān)培養(yǎng)基、菌種及試劑的接收、儲(chǔ)存、配制工作。 7.負(fù)責(zé)所有相關(guān) SOP的執(zhí)行及 GMP 記錄的書(shū)寫(xiě)及第二人復(fù)核。 8.參與微生物實(shí)驗(yàn)室調(diào)查與偏差的調(diào)査，并完成相應(yīng)的CAPA。 9.負(fù)責(zé)微生物相關(guān)設(shè)備、儀器、儀表等的日常維護(hù)、保養(yǎng)與清潔工作。 10.負(fù)責(zé)微生物潔凈室的清潔、消毒與維護(hù)工作。 11.負(fù)責(zé)維持現(xiàn)場(chǎng)的 6S管理工作。 12.負(fù)責(zé)執(zhí)行 GMP 及 EHS 相關(guān)管理規(guī)定。 13.執(zhí)行公司及部門(mén)相關(guān)的勞動(dòng)紀(jì)律。 職位要求： 1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，生物、化學(xué)、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。熟練掌握微生物檢測(cè)知識(shí)；菌種培育知識(shí)； 2.具備1年以上微生物檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、藥典，有深入的GMP意識(shí)，合規(guī)意識(shí)； 3.有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及應(yīng)急處理能力，責(zé)任感、原則性與抗壓性強(qiáng)，有良好的職業(yè)道德和操守。