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崗位職責： 一、質(zhì)量體系建設(shè)與管理 建立健全質(zhì)量管理體系： 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，結(jié)合公司實際，制定和完善公司質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、崗位職責等，并監(jiān)督執(zhí)行。 組織內(nèi)部審核和管理評審： 定期組織內(nèi)部審核，評估質(zhì)量管理體系運行的有效性和符合性，并向管理層匯報，提出改進建議。 外部溝通與協(xié)調(diào)： 負責與藥品監(jiān)督管理部門、第三方認證機構(gòu)等外部機構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)，確保公司質(zhì)量管理體系符合相關(guān)要求。 二、藥品質(zhì)量監(jiān)督與控制 藥品采購與驗收： 制定藥品采購和驗收標準，監(jiān)督藥品采購、驗收流程，確保藥品來源合法、質(zhì)量合格。 藥品儲存與養(yǎng)護： 制定藥品儲存和養(yǎng)護管理制度，監(jiān)督藥品儲存環(huán)境、溫濕度控制、效期管理等，確保藥品在儲存期間質(zhì)量穩(wěn)定。 藥品運輸與配送： 制定藥品運輸和配送管理制度，監(jiān)督藥品運輸過程中的溫度控制、包裝防護等，確保藥品在運輸過程中質(zhì)量安全。 不合格藥品處理： 負責不合格藥品的確認、隔離、記錄和處理，防止不合格藥品流入市場。 三、質(zhì)量風險管理 識別和評估質(zhì)量風險： 運用風險管理工具，識別和評估藥品在經(jīng)營過程中可能存在的質(zhì)量風險，制定相應(yīng)的控制措施。 質(zhì)量事故處理： 負責藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理，制定預(yù)防措施，防止類似事故再次發(fā)生。 四、人員培訓(xùn)與考核 組織質(zhì)量培訓(xùn)： 制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，組織員工進行藥品法律法規(guī)、GSP、質(zhì)量管理體系等方面的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識。 質(zhì)量考核： 制定質(zhì)量考核制度，對各部門和員工的質(zhì)量管理工作進行考核，并與績效考核掛鉤。 五、有相關(guān)注冊經(jīng)驗。 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 學(xué)歷要求：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 工作經(jīng)驗： 三年以上醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。 專業(yè)技能： 熟悉醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和GSP，具備較強的質(zhì)量管理能力和風險控制能力。 個人素質(zhì)： 責任心強，工作認真細致，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。