雇員點評標簽
職位描述
藥品質(zhì)量分析原料藥
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)帶領(lǐng)項目組進行課題的設(shè)計開展等工作，對所承擔(dān)的項目的質(zhì)量和進度負責(zé)；
2、負責(zé)研發(fā)項目的管理和實驗方案的設(shè)計，指導(dǎo)組內(nèi)成員一起完成整個項目的分析研發(fā)工作；
3、定期匯報研發(fā)進展，撰寫研發(fā)報告，提交項目研發(fā)相關(guān)的建議；
4、進行原料藥、制劑分析方法的開發(fā)和方法學(xué)研究，完成藥品的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究；
5、撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等，保證數(shù)據(jù)的真實性、完整性和規(guī)范性；
6、負責(zé)項目內(nèi)人員的培訓(xùn)、績效考核等工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)；本科及以上學(xué)歷；
?2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質(zhì)量研究及申報的工作經(jīng)驗，有豐富的分析方法開發(fā)驗證工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥物分析研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)，能獨立進行質(zhì)量標準的建立和雜質(zhì)研究工作；
4、夠制定質(zhì)量研究各類實驗方案，開展仿制藥質(zhì)量研究，能夠撰寫分析相關(guān)CTD資料；
5、熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養(yǎng)；?6、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力，具有藥物分析相關(guān)難題解決能力；
7、有完整的項目研發(fā)經(jīng)驗；
8、對工作具有高度的責(zé)任心及執(zhí)行力，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)及團隊協(xié)作能力。
公司目前處于快速發(fā)展階段，面向社會廣納優(yōu)秀人才，一經(jīng)錄用，我們將提供富有行業(yè)競爭力的薪資待遇及公平的晉升通道，享受國家法定節(jié)假日、雙休、五險一金、績效獎金、免費精裝修宿舍、班車、加班補助、免費加班餐、定期體檢、國內(nèi)外旅游、生日禮券、慶婚禮、賀生子禮金及節(jié)日福利等等。
工作地點
濟南歷城區(qū)山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司
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山東司邦得醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
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職位發(fā)布者
褚薩薩/HRBP
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山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年，位于濟南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地，十多年來，公司堅持以終為始，以臨床需求為導(dǎo)向，以客戶、患者為中心，以MAH為紐帶，大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線，搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術(shù)平臺。公司以施美藥業(yè)為依托，以山東創(chuàng)新為引流入口，牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營理念，緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領(lǐng)域進行立項，通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略，采用“自主立項、自行研發(fā)、自我申報、擇機轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式，形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務(wù)和經(jīng)營能力，可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學(xué)研究、臨床試驗、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司具備了從藥學(xué)到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動”式綜合服務(wù)能力?；诙嗄甑难邪l(fā)積累和豐富的技術(shù)成果，公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊批件160余件，目前在研3、4類高端仿制藥200余項，1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項，高端原料藥（API）項目60余種，能夠為不同類型的醫(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案，實現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐，是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務(wù)提供商，在CRO公司中具有較強的市場影響力。
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