職位描述
QA檢驗QA認(rèn)證QA審核
崗位職責(zé):
1.負責(zé)產(chǎn)品注冊相關(guān)工作及進度跟蹤；
2.負責(zé)組織公司內(nèi)部自檢及外部迎檢工作；
3.負責(zé)處理產(chǎn)品的退貨、召回和投訴，并進行登記、匯總及報告；
4.確保質(zhì)量管理體系文件均符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求，并監(jiān)督其執(zhí)行。
任職要求:
1.碩士學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.熟悉報批、驗證、變更、偏差、GMP、國家藥品法律法規(guī)等方面工作內(nèi)容；
3.熟練使用各種辦公軟件，具有良好的邏輯思維和文檔編寫能力；
4.細心嚴(yán)謹(jǐn)，具有較強的溝通能力和表達能力。
工作地點
邯鄲邯山區(qū)
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邯鄲制藥股份有限公司
邯藥公司簡介邯鄲制藥股份有限公司是集科研、生產(chǎn)、營銷為一體的現(xiàn)代化中成藥生產(chǎn)企業(yè)。是國家中藥行業(yè)重點企業(yè)，高新技術(shù)企業(yè)，國家民族產(chǎn)品定點生產(chǎn)企業(yè)，銀行信用等級AA級企業(yè)，河北省A級納稅企業(yè)。產(chǎn)品質(zhì)量和科技創(chuàng)新是邯藥的核心競爭力。邯藥先后通過國家GMP認(rèn)證，國際ISO9001質(zhì)量管理體系、國際ISO14001環(huán)境管理體系、國際OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。邯藥建設(shè)有自主研發(fā)實驗室、河北?。ê悾┲兴幃a(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、天然藥物技術(shù)研究中心、省級中藥大品種培育技術(shù)創(chuàng)新中心，同浙江大學(xué)合作建設(shè)中藥先進制造工程技術(shù)研究中心等研發(fā)平臺，研發(fā)實驗室配套全系列的研究級別微觀生命現(xiàn)象至宏觀檢測觀察儀器，擁有來自UCSD,UT MD Anderson Cancer Center，UNC以及國內(nèi)高等院校專家組成的顧問團。邯藥具備六大劑型生產(chǎn)能力，擁有116個國藥“準(zhǔn)”字號產(chǎn)品。在持續(xù)不斷的創(chuàng)新中，打造出摩羅丹、三黃片、丹杞顆粒、小兒風(fēng)熱清、臌癥丸等一批具有市場競爭優(yōu)勢的國家級名優(yōu)產(chǎn)品。產(chǎn)品暢銷全國并遠銷歐美、東南亞等國家和地區(qū)。2019年3月，胃藥“摩羅丹”入選歐洲消化領(lǐng)域權(quán)威指南《胃上皮癌前病變的管理Ⅱ》，是該指南中唯一入選的中國中成藥。邯藥將持續(xù)致力于高質(zhì)量中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和價值傳遞。
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