職位描述
生物藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、操作西林瓶洗灌軋設(shè)備，調(diào)整設(shè)備參數(shù)確保產(chǎn)品達(dá)標(biāo)，確保設(shè)備正常運(yùn)行并根據(jù)生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)整調(diào)試或協(xié)調(diào)維修； ；
2、抽檢產(chǎn)品質(zhì)量（外觀、密封性），記錄合格率及異常品處理；
3、執(zhí)行洗灌軋設(shè)備清潔、潤滑及簡單故障排除（如卡瓶、傳送帶停滯）；
4、按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄，報告偏差并配合質(zhì)量追溯；
5、完成生產(chǎn)前后清場，檢查潔凈區(qū)環(huán)境及物料平衡；
6、負(fù)責(zé)設(shè)備的周期性驗證及崗位SOP升級。
任職資格：
1、藥學(xué)、機(jī)械自動化相關(guān)專業(yè)，1年以上無菌制劑洗灌軋經(jīng)驗，熟悉楚天洗烘灌軋聯(lián)動線操作及參數(shù)調(diào)試；
2、細(xì)致耐心，具備GMP合規(guī)意識和團(tuán)隊協(xié)作能力。
工作地點
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北三街17號
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北京先聲祥瑞生物制品股份有限公司祥瑞生物（證劵代碼873821）成立于2000年，是先聲投資集團(tuán)旗下成員，位于北京雁棲湖畔，懷柔科學(xué)城內(nèi)，以“致創(chuàng)新疫苗，造福人類健康”為目標(biāo)，聚焦抗感染、傳染病和疫苗領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售預(yù)防用生物制品、生物藥、體內(nèi)外診斷試劑為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，北京市“專精特新”小巨人企業(yè)，中國防癆協(xié)會結(jié)核病醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化創(chuàng)新基地。公司以“讓健康更簡單”為愿景，深耕抗感染和傳染病領(lǐng)域20余年，專注人用創(chuàng)新疫苗和結(jié)核篩查診斷，是中國43家持有疫苗生產(chǎn)許可證公司之一，國內(nèi)結(jié)核病領(lǐng)域頭部企業(yè)。
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