主要職責(zé):
1.確保公司的無源醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國際和國內(nèi)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
2.建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系,包括ISO13485和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3.制定和實施質(zhì)量計劃,包括設(shè)計控制,過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量評估。
4.與研發(fā)部門緊密合作,確保新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中充分考慮質(zhì)量和法規(guī)要求。
5.對現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評估,并根據(jù)需要進(jìn)行改進(jìn)。
6.協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審計,確保所有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)得到遵守。
7.制定并實施培訓(xùn)計劃,以提高公司員工對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的理解和技能。
任職要求:
1.具有醫(yī)療器械、生物工程、機械工程或相關(guān)領(lǐng)域的本科學(xué)歷;
2.在無源、無菌、醫(yī)療器械領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗;
3.具有至少5年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗,熟悉ISO 13485和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3.具有良好的組織和協(xié)調(diào)能力,能夠有效地管理團(tuán)隊和項目,對研發(fā)和生產(chǎn)流程有深入的理解。
4.熟悉使用質(zhì)量管理工具和方法(如SPC,MSA,F(xiàn)MEA等),具有出色的分析和解決問題的能力,以及強烈的批判性思維。
5.能夠接受新事物,具有不斷學(xué)習(xí)和提高的動力,在高壓力和快節(jié)奏的工作環(huán)境下能夠保持冷靜并高效工作。
6.注重細(xì)節(jié),具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高質(zhì)量的工作標(biāo)準(zhǔn)。
福利待遇: 優(yōu)厚的薪資待遇,包括年假、專業(yè)培訓(xùn)機會等。具體福利待遇將根據(jù)個人經(jīng)驗和技能進(jìn)行談判
五險一金
工作時間: 08:30-17點30 中午休息2小時
周末雙休,提供工作餐
工作地點:武漢市武昌區(qū)徐東大街