崗位職責(zé):
1.生產(chǎn)現(xiàn)場管理:負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場人員工作安排及生產(chǎn)問題解決,確保按時按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。
2.質(zhì)量體系活動跟進:負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的偏差、變更及CAPA質(zhì)量體系活動,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
3.5S:保證生產(chǎn)現(xiàn)場符合5S要求。
4.設(shè)備設(shè)施管理:協(xié)助工程部進行設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng),保證設(shè)備設(shè)施正常運行,協(xié)助設(shè)備驗證與工藝驗證。
5.迎審:負(fù)責(zé)迎審工作,包括生產(chǎn)體系文件的準(zhǔn)備及現(xiàn)場接待。
6.生產(chǎn)管理工作支持:協(xié)助生產(chǎn)主管完成車間日常生產(chǎn)體系文件的撰寫及更新工作,以及支持車間及設(shè)備改造等工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2.具備3年及以上車間現(xiàn)場管理經(jīng)驗,熟悉藥企GMP體系運營模式。
3.熟悉制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理,對設(shè)備的維護保養(yǎng)及改造有一定的了解。
4.具備良好的溝通表達能力、團隊協(xié)作能力及學(xué)習(xí)能力,誠實守信責(zé)任心強。