崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間文件管理,參與生產(chǎn)操作類相關(guān)GMP文件起草工作,負(fù)責(zé)文件生效及培訓(xùn)協(xié)調(diào),文件、記錄分發(fā)、回收等工作。
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄的審核、生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,為生產(chǎn)運(yùn)營持續(xù)優(yōu)化和工藝改善提供數(shù)據(jù)支持。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間相關(guān)偏差、OOS、投訴事件的調(diào)查及行動跟進(jìn)。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部審計(jì)及現(xiàn)場檢查的迎檢準(zhǔn)備及現(xiàn)場接待工作,并參與審計(jì)差距分析及改進(jìn)措施制定。
5.協(xié)助部門開展精益生產(chǎn)活動,負(fù)責(zé)會議安排及重要事項(xiàng)跟進(jìn)。
6.負(fù)責(zé)組織實(shí)施部門內(nèi)部質(zhì)量體系相關(guān)、精益生產(chǎn)相關(guān)的培訓(xùn)工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2.具備2年及以上制藥企業(yè)生產(chǎn)或QA工作經(jīng)驗(yàn),有審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.了解GMP相關(guān)要求。
4.具備良好的溝通協(xié)作能力和學(xué)習(xí)能力,誠實(shí)守信,有責(zé)任心。