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更新于 5月30日

質(zhì)量工程師

4000-7000元·13薪
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QCISO認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485
工作職責(zé): 1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)過(guò)程中編寫、轉(zhuǎn)換相關(guān)檢驗(yàn)操作及檢驗(yàn)設(shè)備操作的文件; 2.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢規(guī)培訓(xùn); 3.負(fù)責(zé)檢查與糾正生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量異?,F(xiàn)象,并及時(shí)匯報(bào); 4.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的放行,負(fù)責(zé)日常不合格品評(píng)審; 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析; 6.其它上級(jí)交待的任務(wù)。 任職要求: 1.醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量工程師相關(guān)工作 1-2年工作經(jīng)驗(yàn)(包括實(shí)習(xí)),有二類、三類有源或者無(wú)源醫(yī)療器械質(zhì)量工程師經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。 2.大專以上,制藥/生物/生物醫(yī)學(xué)工程/機(jī)械制造/機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)。 3.外向,溝通及表達(dá)能力較好,韌性較強(qiáng),能承受一定工作壓力。 4.有一定的醫(yī)療器械 GMP 知識(shí)基礎(chǔ)優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

九龍坡區(qū)重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號(hào)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期3號(hào)樓

職位發(fā)布者

楊露/人事經(jīng)理

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公司Logo北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司
北京德美聯(lián)合醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“德美醫(yī)療”)是一家專注于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療器械企業(yè)。自2015年成立以來(lái),一直秉承讓患者“重拾運(yùn)動(dòng)喜悅,重啟生命動(dòng)力”的經(jīng)營(yíng)理念,戰(zhàn)略布局整個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械領(lǐng)域,是一家集運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物、手術(shù)工具、配套設(shè)備、術(shù)后康復(fù)支具的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的國(guó)際化醫(yī)療科技集團(tuán)。目前,公司在北京、四川、沈陽(yáng)已建成高質(zhì)量高效率現(xiàn)代化生產(chǎn)基地及研發(fā)中心;帶線錨釘、外科縫線、帶袢鈦板等十余種運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品已面向市場(chǎng)進(jìn)行推廣并得到了市場(chǎng)的高度認(rèn)可和業(yè)內(nèi)專家的一致好評(píng)。作為集團(tuán)核心,旗下的北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司成立于2015年6月,是德美醫(yī)療集團(tuán)的核心子公司,致力于研發(fā)和生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的手術(shù)及康復(fù)類產(chǎn)品。公司工廠位于北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地聯(lián)東U谷工業(yè)園區(qū)內(nèi),擁有國(guó)內(nèi)頂尖的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)生產(chǎn)線及潔凈車間。在研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)中,德美醫(yī)療從原材料采購(gòu)、加工技術(shù)、工藝、表面處理等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量把控,同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)生的使用習(xí)慣,遵循博采眾長(zhǎng)、定制開發(fā)的思路設(shè)計(jì)出有特色的手術(shù)工具,不斷給臨床提供更加高效、易用的器械,直接改善手術(shù)進(jìn)行的效率及手術(shù)最終效果。我們的術(shù)中產(chǎn)品涵蓋高分子聚乙烯縫合線、各種型號(hào)的帶線錨釘(金屬、PEEK以及全新縫線錨釘,帶針/不帶針及內(nèi)外排錨釘)、可調(diào)及固定帶袢鈦板、半月板縫合系統(tǒng)等,可用于臨床常見的組織損傷撕裂、腱止點(diǎn)撕脫的修復(fù)固定、脫位的固定等,如肩袖撕裂、盂唇損傷、肩鎖脫位、叉韌帶斷裂、半月板損傷、側(cè)副韌帶損傷、跟腱撕裂、下脛腓分離、手足部肌腱損傷,以及頸椎的開門減壓固定等。其中多項(xiàng)技術(shù)都已獲取國(guó)際及國(guó)內(nèi)專利。術(shù)后康復(fù)類產(chǎn)品包括固定型支具、保護(hù)性支具和康復(fù)輔助支具,產(chǎn)品框架下根據(jù)身體部位、癥狀類別和康復(fù)形式不同,下分脊柱固定支具、四肢固定支具、慢性護(hù)理類支具、運(yùn)動(dòng)保護(hù)類支具、被動(dòng)訓(xùn)練器具、主動(dòng)訓(xùn)練器具,共涵蓋50多款運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)后康復(fù)類產(chǎn)品。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)已經(jīng)發(fā)展為一門主要針對(duì)韌帶損傷、半月板修復(fù)和移植、軟骨修復(fù)、肩袖損傷、人工關(guān)節(jié)置換等運(yùn)動(dòng)損傷疾病治療的較成熟的分支學(xué)科。德美醫(yī)療圍繞運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的核心技術(shù),目前已擁有多項(xiàng)國(guó)際專利,數(shù)十項(xiàng)項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利和實(shí)用新型專利,多項(xiàng)產(chǎn)品獲得省市級(jí)證書。在外資企業(yè)壟斷中國(guó)的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,德美醫(yī)療作為國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的代表,一直處于研發(fā)生產(chǎn)的前沿,并成為運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最早獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的國(guó)產(chǎn)廠家。我們的產(chǎn)品及價(jià)格的定??群體是普通百姓,高質(zhì)量、低價(jià)格、受眾廣可以從根本上推動(dòng)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)更持續(xù)、更廣泛地發(fā)展。德美醫(yī)療不僅可以滿足國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的需求,同時(shí)在2019年已經(jīng)和印度尼西亞、韓國(guó)、芬蘭、德國(guó)等國(guó)家的代理商開展合作,成為國(guó)內(nèi)首家將同類型產(chǎn)品銷售至海外的公司。公司生產(chǎn)的錨釘、縫線等產(chǎn)品的質(zhì)量已經(jīng)遠(yuǎn)超進(jìn)口品牌,出色的品質(zhì)是我們進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)的信心來(lái)源。研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的有機(jī)循環(huán)保障了德美醫(yī)療在中國(guó)乃至全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的活力。在未來(lái)的發(fā)展歷程中,德美醫(yī)療將不斷研發(fā)新的產(chǎn)品,產(chǎn)品將涵蓋耗材、器械、設(shè)備、輔助支具等各個(gè)層面,而隨著國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的蓬勃發(fā)展,德美醫(yī)療也將攜手醫(yī)生共同開發(fā)、共同進(jìn)步,助推中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的學(xué)術(shù)理念步入世界舞臺(tái)。
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