【崗位職責(zé)】
1. 負責(zé)公司醫(yī)療產(chǎn)品的注冊認證工作,包括注冊資料編寫與整理、申報與跟進、及時反饋和協(xié)調(diào)資源解決問題,與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好的溝通關(guān)系,確保注冊申報審批的順利進行;
2. 負責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)外審和各類證件的維護;
3. 負責(zé)醫(yī)療器械國內(nèi)外法律法規(guī)和標準的收集、更新,并結(jié)合公司內(nèi)部質(zhì)量體系,推進其在公司內(nèi)部的培訓(xùn)和貫徹執(zhí)行;
4.完成上級安排的其他工作任務(wù)。
【任職資格】
1.大專及以上學(xué)歷,機械、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),同崗位經(jīng)驗2年及以上;
2.具備良好的學(xué)習(xí)能力和團隊精神,善于獨立思考和解決問題,執(zhí)行力強;
3. 熟悉無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊;
4. 具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面知識;
5. 較好的英文讀寫能力和文書處理能力;
6.3年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械的標準、法規(guī)和質(zhì)量管理;
7. 有責(zé)任心,執(zhí)行力強、抗壓能力強、優(yōu)秀的溝通能力。
職位福利:周末雙休、五險一金、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、10天帶薪年假