職位描述
藥品QC生物藥新藥化學(xué)藥疫苗微生物生物工程醫(yī)藥制造
該崗位需要書寫實(shí)驗(yàn)記錄，寫字潦草的請(qǐng)勿投。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、制藥用水、物料(含:培養(yǎng)基、包材、耗材等)的無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、日常動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)，及時(shí)記錄檢驗(yàn)結(jié)果并出具報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)無菌檢查用菌毒種的復(fù)蘇、傳代、鑒定、凍存等實(shí)驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)記錄的填寫。
3、負(fù)責(zé)配合其他部門開展的無菌相關(guān)的各項(xiàng)研究及驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)起草方法學(xué)驗(yàn)證方案/報(bào)告及驗(yàn)證過程實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)微生物崗位職責(zé)內(nèi)文件起草/修訂工作，如:管理規(guī)程、檢驗(yàn)操作 SOP、儀器操作 SOP等，并對(duì)微生物崗位所需相關(guān)文件的培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)微生物常用儀器設(shè)備的管理并能熟練操作。如:生物安全柜、集菌儀、培養(yǎng)箱及其它實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備。
6、 負(fù)責(zé)崗位 OOS、OOT 識(shí)別，并及時(shí)上報(bào)主管，參與調(diào)查，并查找根本原因予以解決。
7、負(fù)責(zé)微生物檢定用每月實(shí)驗(yàn)耗材采購計(jì)劃的申請(qǐng),保證耗材庫存量滿足實(shí)驗(yàn)計(jì)劃的實(shí)施，負(fù)責(zé)本崗位實(shí)驗(yàn)用試劑、耗材的出入庫。
8、負(fù)責(zé)所用檢驗(yàn)物料、檢驗(yàn)用菌毒種、內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品、鱟試劑等日常管理，確保按照規(guī)定的溫度存放，確保所用試劑在有效期內(nèi)，及時(shí)并高質(zhì)量完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職條件:
1、本科及以上學(xué)歷，2 年以上工作經(jīng)驗(yàn)，生物學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)類相關(guān)專業(yè)。
2、 熟悉 GMP 對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和 GMP 實(shí)驗(yàn)室的基本要求。
3、有相關(guān)檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉中國藥典、USP、GMP 等相關(guān)指南和章節(jié)。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)榮華街道科創(chuàng)七街與經(jīng)海四路交叉口東北150米悅康藥業(yè)集團(tuán)
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職位發(fā)布者
崔婷/人事經(jīng)理
立即溝通
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱悅康科創(chuàng)）為悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱悅康藥業(yè)集團(tuán)）子公司，是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年，總部位于北京，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心，在北京組建了集團(tuán)藥物研究院，并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ)，在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地?，F(xiàn)有品種145余個(gè)，品規(guī)208余個(gè)，涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。共承擔(dān)過省部級(jí)以上項(xiàng)目44項(xiàng)，其中國家級(jí)重大專項(xiàng)22項(xiàng)。連續(xù)兩年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，獲批國內(nèi)首個(gè)核酸藥物國家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，獲得授權(quán)專利303項(xiàng)。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團(tuán)在北京組建的藥物研究院，正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型，聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥，已建立一支強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名，核心技術(shù)人員來自北京大學(xué)、清華大學(xué)，軍事醫(yī)學(xué)研究院，中國科學(xué)院大學(xué)，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導(dǎo)工作站為依托，搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺(tái)、多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)、細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺(tái)、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺(tái)等十一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列，核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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