雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查體外診斷試劑醫(yī)療器械IVDGCP認(rèn)證Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的撰寫(xiě)；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的選擇和溝通；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)查，確保方案按計(jì)劃執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)篩選、立項(xiàng)、倫理資料遞交及跟進(jìn)、臨床試驗(yàn)備案；
5、負(fù)責(zé)召開(kāi)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)議和末次會(huì)議；
6、對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，保證臨床項(xiàng)目按照臨床試驗(yàn)方案的要求順利開(kāi)展；
7、定期向公司匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)度和臨床試驗(yàn)問(wèn)題，推動(dòng)解決臨床試驗(yàn)中的問(wèn)題；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉診斷試劑GCP及診斷試劑臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，有GCP證書(shū)；
3、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)2年以上CRA經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
4、能夠出差；
5、熟悉Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械、試劑臨床試驗(yàn)要求；
6、熟悉臨床試驗(yàn)流程，有完整臨床試驗(yàn)經(jīng)歷者優(yōu)先；
7、有臨床醫(yī)院資源者優(yōu)先，熟悉省局、檢驗(yàn)所等優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
濰城區(qū)山東濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)
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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，集體外診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)際化公司，擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學(xué)發(fā)光、生化檢測(cè)、分子檢測(cè)五大平臺(tái)，已注冊(cè)產(chǎn)品達(dá)400余種，產(chǎn)品線之長(zhǎng),批準(zhǔn)文號(hào)之多均在業(yè)內(nèi)屈指可數(shù)，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全球120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，公司是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，榮獲“中國(guó)專(zhuān)利山東明星企業(yè)”、“國(guó)家馳名商標(biāo)”等，承擔(dān)多項(xiàng)省市級(jí)科研項(xiàng)目，面對(duì)突發(fā)的新冠疫情，公司是較早成功完成新冠試劑的單位，為打贏新冠防控疫情做出重要貢獻(xiàn)。集團(tuán)實(shí)行多元化戰(zhàn)略，擁有青島漢唐、海拓體檢、海拓實(shí)驗(yàn)室、碩景生物等極具發(fā)展?jié)摿Φ淖庸?，康華生物十分珍惜與愛(ài)護(hù)每一位人才，建立起清晰明確的晉升通道與分享機(jī)制，公司擁有員工1千余人，其中本科以上學(xué)歷超過(guò)45%，無(wú)論你從事何崗位，在這里都有施展才華的一席之地，在這里與朝氣蓬勃的年輕人一起實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想，康華人正在為打造世界一流的體外診斷供應(yīng)商而努力奮斗。我們?yōu)槟峁┑貐^(qū)及同行業(yè)極具競(jìng)爭(zhēng)力的薪資標(biāo)準(zhǔn)+五險(xiǎn)一金+績(jī)效獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng)+豐富的多元化獎(jiǎng)勵(lì)+年節(jié)福利+人文關(guān)懷補(bǔ)貼+定期體檢+結(jié)婚禮金+父母孝心體檢+公寓式免費(fèi)住宿+1對(duì)1師傅輔導(dǎo)+不定期團(tuán)建設(shè)。
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