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藥理毒理研究(博士)(J11531)

2-3萬
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究小分子藥物小分子新藥藥理研究
職責描述:
負責新藥臨床前藥理研究,包括藥效學、藥代動力學(PK/PD)及作用機制研究;支持改良新藥及創(chuàng)新藥物從早期發(fā)現(xiàn)到IND申報的全流程開發(fā)。需具備獨立設計實驗方案、分析數(shù)據(jù)及解決復雜科學問題的能力,助力企業(yè)管線快速推進。
核心職責
1.臨床前研究設計
(1)主導和評估改良新藥和創(chuàng)新藥的體內(nèi)外藥效學模型構建與驗證,包括腫瘤、呼吸、皮膚疾病等領域。
(2)設計和評估藥代動力學(DMPK)研究,結合定量藥理工具(如PK/PD建模)優(yōu)化劑量方案。
2.數(shù)據(jù)解讀與報告
(1)分析臨床前數(shù)據(jù),撰寫藥理毒理相關申報資料(如IND申請),確保符合NMPA/FDA/EMA法規(guī)要求。
(2)參與跨部門協(xié)作,為藥學、醫(yī)學團隊提供藥理機制支持和臨床轉化支持,協(xié)助臨床試驗方案設計。
3.外部合作與資源整合
(1)對接CRO機構,監(jiān)督外包研究質量,確保數(shù)據(jù)合規(guī)性與可靠性
(2)參與學術會議及行業(yè)交流,推動產(chǎn)學研合作
任職要求:
1.教育背景
(1)擁有藥理學、毒理學相關專業(yè)的博士學位。
(2)滿足安徽省博士后工作站的進站要求。
2.工作經(jīng)驗
(1)主導過1-2個藥物項目的臨床前藥理研究并推進至IND(臨床)階段
(2)掌握體內(nèi)外藥效模型、鼻噴吸入給藥技術及數(shù)據(jù)分析工具(GraphPad Prism、Phoenix WinNonlin等)。
(3)熟悉GLP/GCP法規(guī)及ICH指導原則,具備申報資料撰寫經(jīng)驗。
(4)英語流利,可獨立完成英文文獻調(diào)研及技術文檔撰寫。
(5)邏輯清晰,抗壓能力強,具備跨部門協(xié)作與項目管理能力。
3.加分項
(1)主導的臨床前項目完成2期臨床并做過轉化分析經(jīng)驗。
(2)發(fā)表過高水平學術論文或參與過高層級新藥專項。

工作地點

肥西縣合肥億帆生物制藥有限公司(南門)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo億帆醫(yī)藥
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g企業(yè),現(xiàn)有藥學及相關專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術、免疫抗體技術兩大先進生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺,已獲國際及國內(nèi)藥品相關專利授權近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關項目、國家高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業(yè)性、??菩约爸委熜椭攸c??祁I域產(chǎn)品線為導向,不斷創(chuàng)新,轉型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領域發(fā)展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫(yī)保品種20余個。現(xiàn)有數(shù)個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業(yè),將帶領中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務覆蓋除港澳臺以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡輻射歐、美等多個國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務實、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺,為股東創(chuàng)造財富,為社會創(chuàng)造價值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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