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更新于 5月26日

QA專員

150-200元/天
  • 北京通州區(qū)
  • 本科
  • 實(shí)習(xí)
  • 招1人
  • 12個(gè)月
  • 5天/周

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
1.起草、修訂質(zhì)量管理文件,負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件涉及的記錄的發(fā)放、回收、掃描、存檔及過(guò)程審核,監(jiān)督相關(guān)文件的執(zhí)行情況。
2.積極配合并參與外部質(zhì)量審計(jì)工作。
3.協(xié)助維護(hù)質(zhì)量管理體系軟件,使文件準(zhǔn)備、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)和收回、修訂、定期回顧等符合GMP及相關(guān)法規(guī)的要求。
4.維護(hù)文件保存、文件管理的體系,確保所有受控文件和GMP記錄妥善保存并便于迅速查找,以滿足業(yè)務(wù)、法律法規(guī)及安全要求。
5.協(xié)助將國(guó)際及國(guó)內(nèi)官方的法規(guī)、指南及指導(dǎo)文件融入公司的質(zhì)量體系,進(jìn)行差距分析工作的跟蹤。
6.配合完成質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)工作,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
其他要求: 1、良好的GMP體系認(rèn)識(shí),了解生產(chǎn)工藝控制,熟悉質(zhì)量體系管理、人員管理。了解目前的國(guó)內(nèi)及國(guó)際制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。有QA工作經(jīng)驗(yàn)。 2、堅(jiān)持工作原則、能夠堅(jiān)守質(zhì)量信念、有強(qiáng)烈的質(zhì)量觀、對(duì)質(zhì)量問(wèn)題敏銳。負(fù)責(zé)、沉穩(wěn)、誠(chéng)實(shí)可信、主動(dòng)推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 3、善于交流、有執(zhí)行力度、激勵(lì)及指導(dǎo)技能。 4、熟練使用Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet等辦公軟件。 5、熟練的英語(yǔ)寫作及口語(yǔ)交流能力者優(yōu)先,有跨國(guó)公司經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 6、藥學(xué)、制藥工程、生物化學(xué)、化學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)匯龍森三園3號(hào)樓

職位發(fā)布者

馬杰/HR

立即溝通
公司Logo億帆醫(yī)藥
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡(jiǎn)稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設(shè)有億帆研究院、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè),現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進(jìn)生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),已獲國(guó)際及國(guó)內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項(xiàng),其中國(guó)際專利35項(xiàng)。公司承擔(dān)了國(guó)家“十五”攻關(guān)項(xiàng)目、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目等,曾榮獲國(guó)家發(fā)明二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)各一項(xiàng)。公司以專業(yè)性、??菩约爸委熜椭攸c(diǎn)專科領(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級(jí),向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個(gè)在研高端化藥,其中近10個(gè)已處臨床或報(bào)產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準(zhǔn)文號(hào)400余個(gè),其中獨(dú)家特色中西藥40多個(gè),獨(dú)家醫(yī)保品種20余個(gè)?,F(xiàn)有數(shù)個(gè)正處國(guó)際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國(guó)進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)的中國(guó)企業(yè),將帶領(lǐng)中國(guó)生物藥叩響美國(guó)的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋除港澳臺(tái)以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院的覆蓋率超過(guò)60%,同時(shí)作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應(yīng)商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡(luò)輻射歐、美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū),全球市場(chǎng)占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來(lái),公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅(jiān)持“整合、創(chuàng)新、國(guó)際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、誠(chéng)信、勤奮”的核心價(jià)值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺(tái),為股東創(chuàng)造財(cái)富,為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,持續(xù)成長(zhǎng)為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
公司主頁(yè)
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