職位描述
固體制劑液體制劑蛋白制劑納米制劑化學藥
工作內容：
1、領導項目組開展研發(fā)工作，負責研發(fā)方案的制定、論證和實施工作；
2、負責組建項目組，負責組內成員工作分配、統(tǒng)籌和協(xié)調等事宜；
3、按FDA、NMPA和CDE現(xiàn)行要求要求撰寫試驗研究總結、注冊申報資料、原始記錄等；
4、負責制定小試、中試研制方案，按照研制方案開展研究工作，負責工藝的放大生產，并對技術人員進行技術指導；
5、負責與項目交接單位技術交流和指導工作，解決項目交接過程中出現(xiàn)的技術問題；
6、負責接待現(xiàn)場考核并解答相關問題；
7、完成上級領導安排的其他事宜。
職位要求：
1、藥物制劑及相關專業(yè)，碩士以上學歷，碩士5年以上/博士3年以上制劑研發(fā)管理工作經驗；有緩控釋制劑、脂質體、納米粒、微球、膠束等高端制劑研發(fā)經驗者優(yōu)先；
2、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經驗，熟練掌握多種劑型的研究技術與技能，能獨立進行各項試驗，并有多個項目成功開發(fā)至完成申報生產或車間中試放大的經驗，同時還可對其項目組成員進行技術指導；
3、能獨立制定研究方案，帶領項目組完成項目工作；
4、熟悉現(xiàn)行藥品注冊法規(guī)及各項指導原則；熟悉CTD格式申報資料的撰寫與整理；
5、有較好的英語水平，有較強的文獻調研能力，熟練掌握各藥學數(shù)據(jù)庫查詢途徑和方法；
6、有較好的書面表達能力，工作踏實；良好的溝通和協(xié)作能力，良好的團隊合作精神。
工作地點
溪湖區(qū)上海醫(yī)藥集團(本溪)北方藥業(yè)
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上海醫(yī)藥集團(本溪)北方藥業(yè)有限公司上海醫(yī)藥集團（本溪）北方藥業(yè)有限公司（以下簡稱上藥北方藥業(yè)）是上海醫(yī)藥集團股份有限公司的全資子公司。上海醫(yī)藥集團股份有限公司（港交所股票代號：02607；上交所股票代號：601607）主營業(yè)務覆蓋醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷與零售，是中國醫(yī)藥產品和分銷市場方面均居領先地位的醫(yī)藥上市公司之一，入選上證180指數(shù)、滬深300指數(shù)樣本股，H股入選恒生指數(shù)成分股、摩根斯坦利中國指數(shù)（MSCI）。上藥北方藥業(yè)設立于2014年11月，現(xiàn)注冊資本3.8億元。建設與國際接軌、國內領先的化藥全產業(yè)鏈研發(fā)中試產業(yè)化基地、生物抗體藥物的研發(fā)中試平臺和ADC藥物精品制造基地，打造擁有核心競爭力的、業(yè)內一流的、服務集團內外的新藥及高端制劑MAH精品制造基地。上藥北方藥業(yè)項目分兩期建設，總投資10億元以上。其中，一期工程為化藥研發(fā)中試和產業(yè)化項目。該項目投資4.1億元，建筑面積4.6萬平方米，項目于2015年7月開工建設，2017年10月工程竣工，2017年11月取得《藥品生產許可證》并投入試運營。業(yè)已成為遼寧省微乳、脂質體制劑工程實驗室和遼寧省微乳、脂質體制劑公共技術服務平臺。二期工程為ADC藥物研發(fā)中試和產業(yè)化項目。項目于2019年8月23日開工建設，計劃于2021年底竣工投運。項目規(guī)劃投資5.17億元，建筑面積2.6萬平方米，建設內容主要為ADC藥物研發(fā)中試和產業(yè)化車間及配套公共系統(tǒng)。項目設計產能為ADC藥物產品14萬支/年、抗體產品26萬支/年。上藥北方藥業(yè)項目整體達產后，具備20個/年以上化藥、生物藥在研產品的中試放大和產品報批能力。預計企業(yè)年銷售收入可達40億元，利潤15億元，稅金5億元，新增就業(yè)500人以上。打造上海醫(yī)藥工業(yè)板塊未來發(fā)展戰(zhàn)略基石，并為北方區(qū)域化學藥物、生物抗體產業(yè)創(chuàng)新成果高標準高效率轉化創(chuàng)造有利條件。
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