職位描述
二樓車間生產(chǎn)文件激素車間生產(chǎn)文件設(shè)備驗證、工藝對接
職位描述：
1、基于公司生產(chǎn)和質(zhì)量目標(biāo)，組織下屬按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進行規(guī)范生產(chǎn)，按時完成生產(chǎn)任務(wù)，如期交貨，保證藥品的質(zhì)量。
2、負責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場每天的日常事務(wù)，參與維護、完善、改進生產(chǎn)制度和GMP體系，確保各類制度和文件得到嚴(yán)格的執(zhí)行。
3、負責(zé)編寫和修改生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄以及與GMP相關(guān)的SOP文件。
4、負責(zé)對下屬員工日常的管理和培訓(xùn)，指導(dǎo)員工每天的工作，提高員工的操作技能。
5、負責(zé)對生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進行及時的調(diào)查和處理，制定預(yù)防性措施避免再次發(fā)生。
6、協(xié)助完成GMP檢查業(yè)務(wù)應(yīng)對。
7、負責(zé)團隊內(nèi)員工溝通、培養(yǎng)、反饋等，提升團隊建設(shè)水平。
8、參與車間的績效考核，接受上級領(lǐng)導(dǎo)和部門的考評。
9、完成生產(chǎn)部經(jīng)理交待的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥、化學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、有3年以上藥品生產(chǎn)和管理經(jīng)驗。
3、熟悉藥品生產(chǎn)，有藥品生產(chǎn)及衛(wèi)生管理知識和GMP相關(guān)知識。
4、較強溝通能力，能適應(yīng)翻班生產(chǎn)。
獎金績效
五險一金；提供午餐；
工作地點
南通海門區(qū)江蘇德邁藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
成女士/人事
立即溝通
海南美康達藥業(yè)有限公司海南美康達藥業(yè)有限公司是一家獨立法人企業(yè)，成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省?？谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園（二期）藥谷三橫路2號辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼：91460000676090667J，藥品生產(chǎn)許可證號：瓊20210118，藥品經(jīng)營許可證號：瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來，經(jīng)過不斷的調(diào)整和重新布局，現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè)，是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務(wù)的供應(yīng)商，公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術(shù)團隊，搭建了規(guī)模化、模塊化的研發(fā)平臺，能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷售服務(wù)及產(chǎn)品申報服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個在研品種，現(xiàn)有四個品種已進入CDE審評階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評價的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿足顧客及法律法規(guī)的要求，提高顧客滿意度，本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系，因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營質(zhì)量兩大質(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競爭力，每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā)，構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊，采用多種銷售模式相結(jié)合的方式，在全國各省市自治區(qū)派駐了營銷人員，為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質(zhì)的全過程一站式服務(wù)。
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