職位描述
CRCCRAQAQC
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)參與、組織制定臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，并監(jiān)督執(zhí)行效果，確保臨床試驗(yàn)符合法規(guī)、質(zhì)量可靠；
2、負(fù)責(zé)組織、試驗(yàn)臨床試驗(yàn)質(zhì)量與合規(guī)性相關(guān)的培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)制定合理的質(zhì)量保證計劃，并組織實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)定期質(zhì)量回顧，評估異常情況的整改效果；
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行中心質(zhì)控；
6、負(fù)責(zé)配合第三方稽查相關(guān)工作；
7、參與臨床試驗(yàn)其他相關(guān)的管理和技術(shù)支持。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；
3、責(zé)任心強(qiáng)，有較好的邏輯思維能力、溝通能力，執(zhí)行力強(qiáng)；
4、熟練使用office等辦公軟件；
5、具有高尚的品德，工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)精神；
6、有2年以上CRC、CRA、QA、QC、稽查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先考慮。
職位福利：五險一金、年底雙薪、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、補(bǔ)充醫(yī)療保險
工作地點(diǎn)
東麗區(qū)天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號樓
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職位發(fā)布者
郭麗行/HR
立即溝通
天津合美醫(yī)藥科技有限公司天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國新藥研發(fā)專家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國人首創(chuàng)的好藥，這是hemay的目標(biāo)；為病人提供更有效、更安全、更經(jīng)濟(jì)的新藥，這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學(xué)歷，其中博士7人，高級工程師6人。組建了藥物設(shè)計研究室、藥物化學(xué)研究室、分子藥理和細(xì)胞藥理實(shí)驗(yàn)室、藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)室、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)室、制藥工藝研究室和制劑實(shí)驗(yàn)室，初步構(gòu)建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司均被被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)。近年來承擔(dān)國家和天津市政府資助的多項(xiàng)醫(yī)藥類研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園，占地45畝，是集生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產(chǎn)業(yè)化基地，主要是滿足hemay開發(fā)的多個一類專利新藥的臨床供藥及產(chǎn)業(yè)化需求。迄今，hemay已申報58項(xiàng)中國發(fā)明專利，其中27項(xiàng)已申報PCT，并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權(quán)，22項(xiàng)發(fā)明專利已獲得國內(nèi)專利授權(quán)。公司的專利實(shí)施率（后續(xù)開發(fā)率，即產(chǎn)業(yè)化率）在60%以上，不僅遠(yuǎn)高于國內(nèi)整體專利產(chǎn)業(yè)化率，而且遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國家整體專利產(chǎn)業(yè)化率（國際專利產(chǎn)業(yè)化率低于20%，中國專利產(chǎn)業(yè)化率低于5%。至今，hemay有數(shù)個1.1類新藥獲得臨床批件，多個1類創(chuàng)新藥正在進(jìn)行和即將進(jìn)行臨床III期。
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