職位描述
CRA臨床監(jiān)察全流程腫瘤項目
一、崗位職責：
1、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作
2、負責臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)、公司SOP進行
3、協(xié)助項目經(jīng)理完成項目的評估、考察、材料收集等工作；保證研究數(shù)據(jù)的真實性和有效性
4、協(xié)助項目經(jīng)理考察、評估、落實臨床試驗參加單位，公司內(nèi)部人員管理和第三方合作人員管理。
5、負責協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題、突發(fā)事件、與試驗相關科室保持溝通協(xié)調
6、協(xié)助試驗文件、試驗物資的管理工作，及時更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作
二、任職要求：
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷 ，一年以上CRA工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)院工作流程
2、有臨床試驗項目執(zhí)行經(jīng)驗，或團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先
3、具備一定的專業(yè)英語聽說讀寫譯能力及溝通協(xié)調能力
4、熟悉有關臨床試驗法規(guī)/制度
5、工作積極主動，具有良好的團隊合作精神及一定的項目管理能力
工作地點
北京市海淀區(qū)杏石口路65號益園文化創(chuàng)意基地B1區(qū)三層
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北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司致力于將創(chuàng)新的基因細胞藥物技術應用于惡性腫瘤治療，是我國基因細胞藥物行業(yè)的領先者。目前已完成5輪融資，獲得多家海內(nèi)外知名機構投資，包括Peter Thiel、君聯(lián)資本、同創(chuàng)偉業(yè)、首都科技發(fā)展集團、首鋼基金、華潤基金、夏爾巴投資等。公司擁有一支由高學歷、高素質人才組成的研發(fā)團隊，是國內(nèi)首批從事基因細胞技術研究的團隊之一。創(chuàng)始人何霆博士、魯薪安博士、齊菲菲博士均畢業(yè)于清華大學，共同主持研發(fā)基因藥物載體和免疫細胞兩個技術平臺，確立了行業(yè)領先的技術體系。公司CEO何霆博士，先后榮獲中關村高聚工程領軍人才、北京市科技新星、北京市雛鷹人才、DeepTech生命科學年度創(chuàng)新人物等榮譽。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中國精準醫(yī)學與腫瘤免疫治療國際峰會、中國國際免疫&基因治療論壇、細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇、中國疾病生物治療大會等國內(nèi)外重要學術和產(chǎn)業(yè)會議做主題報告。公司擁有自主研發(fā)的整套基因細胞藥物技術平臺，可以支撐各種主流細胞藥物和病毒載體藥物開發(fā)，處于行業(yè)領先地位。該平臺由規(guī)?；|粒制備體系、慢病毒載體制備體系、原代免疫細胞制備體系組成，覆蓋基因細胞藥物研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全部核心技術。公司開發(fā)了基于嵌合抗原受體T細胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）技術的代號為IM19和IM21的1.1類候選創(chuàng)新藥。用于治療復發(fā)難治急性淋系白血病、復發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤和復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤。公司先后獲得國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、中關村金種子企業(yè)、北京市“重大新藥創(chuàng)制專項”、北京市“科技新星”、北京市科技型企業(yè)創(chuàng)新資金、北京市“雛鷹人才”、北京市“金橋種子基金”、中關村前沿儲備項目、中國最具投資價值企業(yè)50強、清華大學x-lab年度創(chuàng)新之星等榮譽稱號。
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