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崗位職責(zé): 1、熟悉文件管理系統(tǒng)，能按要求編制和修訂各類審計相關(guān)文件； 2、負(fù)責(zé)日常文件、記錄的發(fā)放與管理工作； 3、熟悉驗(yàn)證管理工作，能按照驗(yàn)證方案監(jiān)督實(shí)施，并收集相關(guān)資料進(jìn)行歸檔； 4、熟悉供應(yīng)商審計，積極參與供應(yīng)商審計工作，做好各項審計中的記錄； 5、依據(jù)審計整改工作計劃跟蹤整改進(jìn)度，為整改報告收集數(shù)據(jù)及資料； 6、熟悉檢驗(yàn)儀器的審計追蹤，能按要求定期對儀器數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查； 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書及包裝材料等的審核、變更工作，將批準(zhǔn)的設(shè)計式樣備份存檔，并下發(fā)給有關(guān)部門作為驗(yàn)收、檢驗(yàn)的依據(jù)； 任職要求: 1、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、具有2年以上藥廠QC工作經(jīng)驗(yàn)（小水針制劑車間經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先），具有良好的GMP基礎(chǔ)，熟悉藥廠質(zhì)量管理體系，有藥品認(rèn)證、審計相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、原則性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的文字表達(dá)能力。