職位描述
化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證
1、大專以上學(xué)歷，具有制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、對工作有原則，嚴(yán)謹(jǐn)、細心，對行業(yè)知識和質(zhì)量管理有較強的自我提升意識；
3、具有良好的團隊合作能力、語言溝通能力，良好的分析及解決問題能力。
工作綜述：確保公司生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)等要求。
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品微生物檢測有關(guān)的培養(yǎng)基等配制、適用性檢查、使用等日常管理，并建立臺賬。
2、.負(fù)責(zé)檢定菌的傳代、培養(yǎng)、使用、銷毀等日常管理。建立健全產(chǎn)品微生物檢驗用的檢定菌和培養(yǎng)液的管理制度，并實施規(guī)范管理。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素和環(huán)境監(jiān)控等的檢測工作。
4、.對原輔料、內(nèi)包材、工藝用水等實施微生物限度檢查。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的微生物、無菌和內(nèi)毒素的方法開發(fā)、方法驗證以及方法轉(zhuǎn)移等工作。
6、負(fù)責(zé)檢驗儀器的日常維護清潔，并做好檢測、管理和記錄工作。
7、負(fù)責(zé)各監(jiān)測工作，并及時報告。
8、負(fù)責(zé)各車間檢驗所需樣品的取樣工作。
9、負(fù)責(zé)對留樣產(chǎn)品的檢驗、報告工作。
10、參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批檢驗記錄、管理規(guī)程、檢驗設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的起草編制。
11、負(fù)者產(chǎn)品質(zhì)量回顧所涉及本崗位的檢驗.穩(wěn)定性數(shù)據(jù)考察等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析。
12、保證所檢驗數(shù)據(jù)真實性，可靠性和完整性。
13、負(fù)責(zé)實驗室微生物檢驗區(qū)域的安全與衛(wèi)生工作；
工作報告對象：QC主管
工作地點
江蘇省泰州市海陵區(qū)中國醫(yī)藥城G04幢
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職位發(fā)布者
夏女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇中天藥業(yè)有限公司江蘇中天藥業(yè)有限公司是一家發(fā)展快速的新興科技型制藥企業(yè)，位于中國江蘇省泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（中國醫(yī)藥城）。公司組建于2000年11月，以制造銷售片劑、膠囊劑以及醫(yī)療器械為主要經(jīng)營范圍。公司占地面積2688平方米，總建筑面積5296平方米，擁有完備的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施和生產(chǎn)檢驗設(shè)備，以及倉儲、辦公等配套設(shè)施。公司于2008年10月成為中國醫(yī)藥城園區(qū)內(nèi)首個獲得GMP證書的企業(yè)，并于2013年12月再次成為園區(qū)內(nèi)首個獲得2010年新版GMP證書的企業(yè)。中天藥業(yè)年生產(chǎn)片劑/硬膠囊劑可達10億片/?！，F(xiàn)有注冊制劑品種15個，常年生產(chǎn)的品種有氧氟沙星陰道泡騰片、甲硝唑口腔粘貼片、氨酚偽麻片(I)和氨酚偽麻美芬片(II)等。其中，氧氟沙星陰道泡騰片和甲硝唑口腔粘貼片為國內(nèi)獨家生產(chǎn)品種，以其獨特的劑型、良好的臨床效果被江蘇省科技廳評定為高新技術(shù)產(chǎn)品；氨酚偽麻片(I)和氨酚偽麻美芬片(II)系引進美國非處方藥物品種，組方先進，為高強度抗感冒用藥，在國內(nèi)同類品種中脫穎而出。中天藥業(yè)時刻為用藥人著想，十分重視產(chǎn)品質(zhì)量和信譽，嚴(yán)格按照GMP要求，建立了完善的質(zhì)量保障體系，確保產(chǎn)品的均一、安全和有效，市場抽檢合格率100%。公司2005年被評為江蘇省民營科技企業(yè)；同時，公司還承擔(dān)著江蘇省緩控釋及靶向制劑設(shè)計服務(wù)平臺和中國醫(yī)藥城醫(yī)藥科技服務(wù)平臺固體制劑中試基地的建設(shè)任務(wù)，可開展制劑生產(chǎn)工藝中試及小規(guī)模生產(chǎn)以及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。公司專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過多年的生產(chǎn)和科研實踐探索，具有較強的業(yè)務(wù)能力，對特殊固體制劑的生產(chǎn)具有豐富的實踐經(jīng)驗。中天藥業(yè)秉承創(chuàng)新和發(fā)展的理念，以科技為中心，以市場為導(dǎo)向，在技術(shù)革新以及新品開發(fā)上投入濃墨重彩，投資建立研發(fā)中心和醫(yī)療器械生產(chǎn)線，先后研發(fā)了包括國家級新藥和新醫(yī)療器械在內(nèi)的多項成果，勢將形成以婦科用藥和醫(yī)療器械為特色的生產(chǎn)基地。公司還接受藥品上市許可持有人的委托生產(chǎn)項目，并積極開拓海外市場，承接藥品和醫(yī)療器械的代加工和出口業(yè)務(wù)，充分發(fā)揮產(chǎn)能優(yōu)勢，爭取在國內(nèi)外市場全面開花。激情點燃夢想，拼搏鑄就輝煌！江蘇中天藥業(yè)有限公司堅信乘風(fēng)破浪會有時，竭誠歡迎青年才俊踴躍加入，攜手共創(chuàng)美好未來。
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