職位描述
化學(xué)研發(fā)
崗位職責(zé):
1.使用DNA/RNA固相合成儀進(jìn)行寡核苷酸藥物的合成。
2.根據(jù)不同項(xiàng)目需求，優(yōu)化合成工藝參數(shù)。
3.使用陰離子交換或者反相色譜進(jìn)行粗品寡核苷酸的純化分離，并優(yōu)化相應(yīng)參數(shù)。
4.負(fù)責(zé)對(duì)純化好的寡核苷酸進(jìn)行脫鹽，并優(yōu)化相應(yīng)參數(shù)。
5.能夠借助相應(yīng)的分析手段（MS，NMR, UV等）鑒別寡核苷酸分子的序列結(jié)構(gòu)，雜質(zhì)分布及含量等。
6.參考相應(yīng)法規(guī)和指導(dǎo)文件，撰寫及更新實(shí)驗(yàn)室及車間設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作流程。
7.和生產(chǎn)人員，質(zhì)量保證部門, 質(zhì)量控制部門緊密合作，完成項(xiàng)目的工藝優(yōu)化及轉(zhuǎn)移。
8.除了能夠獨(dú)立地對(duì)分配的項(xiàng)目進(jìn)行工藝開發(fā)外，還能很好地團(tuán)隊(duì)協(xié)作，在項(xiàng)目的時(shí)間節(jié)點(diǎn)前完成相應(yīng)研發(fā)任務(wù)。
9.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施的日常維護(hù)。
任職要求:
1.有機(jī)化學(xué)或化學(xué)工程相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷及以上 。
2.能讀懂英文文獻(xiàn)，能夠用英文撰寫實(shí)驗(yàn)及項(xiàng)目報(bào)告。
3.有能力及熱情學(xué)習(xí)新的化學(xué)，也就是核酸化學(xué)，具有獨(dú)立操作實(shí)驗(yàn)設(shè)備的能力。
4.具有一定的科學(xué)專研能力
5.具有查找相應(yīng)科學(xué)文獻(xiàn)的能力
6.有GMP相應(yīng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)藥明康德(德林路)
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上海合全藥物研發(fā)有限公司合全藥業(yè)是位于中美兩地的藥明康德集團(tuán)企業(yè)公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺(tái)。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從小分子原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。合全擁有全球規(guī)模最大的化學(xué)工藝團(tuán)隊(duì)，超過1,000名經(jīng)驗(yàn)豐富的研究人員和科學(xué)家為您提供全方位的解決方案，包括：合成路線篩選工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大確定起始原料、中間體和原料藥（API）的質(zhì)量控制策略工藝驗(yàn)證我們最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備能夠在cGMP條件下生產(chǎn)從公斤級(jí)到噸級(jí)的中間體和創(chuàng)新原料藥（API）。巨大產(chǎn)能：上海金山工廠反應(yīng)釜總體積為400m3，常州新工廠將增加反應(yīng)釜總體積1,000m3以上?？傮w我們?yōu)榭蛻籼峁?00個(gè)5L-20,000L不同大小的反應(yīng)釜保證生產(chǎn)快速進(jìn)行。國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系：上海金山工廠已通過8個(gè)全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，包括美國FDA、中國CFDA、歐盟EMA、澳大利亞TGA、加拿大衛(wèi)生部、日本厚生勞動(dòng)省、瑞士藥檢局、新西蘭MPI，工廠可生產(chǎn)創(chuàng)新原料藥（API）和中間體。我們位于上海的制劑基地?fù)碛许敿獾难邪l(fā)和生產(chǎn)能力，可提供從臨床前到商業(yè)化的制劑研發(fā)，以及用于臨床批次的制劑生產(chǎn)、包裝和貼標(biāo)服務(wù)，其中包括：和藥明康德的藥物化學(xué)、DMPK以及生物部門合作，進(jìn)行快速IND開發(fā)。專長于開發(fā)低可溶性藥物和兒科制劑。具備豐富的臨床口服固體制劑的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)基地通過美國FDA和瑞典MPA的批準(zhǔn)。
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