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更新于 5月28日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

2.5-3萬(wàn)·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床前研究臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)腫瘤科醫(yī)藥制造
1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、公司的SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2、與上級(jí)主管及時(shí)溝通,進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算,提交上級(jí)審批并推動(dòng)執(zhí)行。
3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表,協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作,并與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)。
4、協(xié)助項(xiàng)目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料,取得中心倫理批件。 5、 負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購(gòu),包括病例報(bào)告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌?
6、審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。
7、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前,對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn),按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng);審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告。
8、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員臨床監(jiān)查員CRA代教培訓(xùn)及日常管理工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃,同時(shí)制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃,有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量。
9、與研究者建立并保持良好的合作關(guān)系。
10、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),至少有2年的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
2、具有獨(dú)立工作能力,同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神,能適應(yīng)出差。
3、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶、研究者進(jìn)行交往,并能建立起良好關(guān)系;具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶為中心的潛能。
4、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能,如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議,針對(duì)出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
5、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和當(dāng)眾演講技能。
6、有腫瘤臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
7、有申辦方項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

獎(jiǎng)金績(jī)效

績(jī)效獎(jiǎng)金、福利補(bǔ)貼、五險(xiǎn)一金、雙休、健康體檢

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)亦城財(cái)富中心B座1202室

職位發(fā)布者

汪龍升/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo成都華昊中天藥業(yè)有限公司
北京華昊中天生物技術(shù)有限公司(Beijing Biostar Technologies, Ltd)于2002年7月在北京市中關(guān)村科技園海淀園注冊(cè)成立,由唐莉和邱榮國(guó)博士帶領(lǐng)的中國(guó)留美科學(xué)家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),專注于抗腫瘤小分子化學(xué)藥物的生物醫(yī)藥開發(fā)、技術(shù)與轉(zhuǎn)讓以及技術(shù)服務(wù)咨詢,率先在中國(guó)創(chuàng)制埃博霉素類抗癌新藥,技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平。公司屬于研發(fā)型高新技術(shù)企業(yè),具有國(guó)際先進(jìn)的中試生產(chǎn)條件,擁有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)基地3000平方米。公司具有獨(dú)立的研發(fā)體系,學(xué)科齊全,現(xiàn)設(shè)有微生物發(fā)酵室、分子生物學(xué)室、細(xì)胞生物學(xué)室、藥物化學(xué)合成室、分離純化室及質(zhì)量控制等研發(fā)部門,建立了自主高新技術(shù)平臺(tái)。本公司目前的重大開發(fā)項(xiàng)目包括具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不同作用機(jī)制的新型抗腫瘤創(chuàng)新藥物:先導(dǎo)產(chǎn)品、國(guó)家一類抗腫瘤創(chuàng)新藥UTD1是中國(guó)第一個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博霉素,已完成臨床I期和Ib期研究,目前已進(jìn)入臨床II-III期試驗(yàn);后續(xù)產(chǎn)品、一類抗腫瘤創(chuàng)新藥Demethilone已完成中試和初步的動(dòng)物模型藥效學(xué)試驗(yàn),正在開展系統(tǒng)臨床前研究,2012年可申報(bào)國(guó)家一類抗腫瘤創(chuàng)新藥的臨床批件;其他在研項(xiàng)目包括蛋白磷酸酶PP2A特異性抑制Fostriecin衍生物和蛋白磷酸酶PP1特異性抑制劑變構(gòu)菌素(Tautomycetin)衍生物等正在開展成藥性研究。以上項(xiàng)目的開發(fā)為提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力和企業(yè)自主創(chuàng)新能力造就了良好環(huán)境,為人類攻克癌癥提供強(qiáng)有力的武器。公司于2007年起獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)、國(guó)家863計(jì)劃、科技部中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金和北京地方政府科技項(xiàng)目(海淀科委和中關(guān)村科技園)等的立項(xiàng)支持;已獲國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)2項(xiàng),申請(qǐng)PCT國(guó)際發(fā)明專利1項(xiàng),國(guó)家發(fā)明專利2項(xiàng)。準(zhǔn)備申請(qǐng)PCT國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專利各2項(xiàng)。公司于2015年1月在成都高新區(qū)成立了全資子公司--成都華昊中天藥業(yè)有限公司,建設(shè)抗腫瘤新藥的產(chǎn)業(yè)化基地及合成生物技術(shù)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地。公司于2016年在成都高新區(qū)成立了成都華免生物科技有限公司,是一家由高層次海歸人才在成都高新區(qū)創(chuàng)建的高科技企業(yè),我們的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)由多位具有國(guó)際知名制藥企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)的著名海歸專家和學(xué)者組成,專門從事新型腫瘤免疫藥物,特別是單克隆抗體腫瘤免疫藥物的研制和開發(fā)。
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