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崗位職責： 1、根據(jù)業(yè)務戰(zhàn)略規(guī)劃，確定公司總的質(zhì)量方針、質(zhì)量規(guī)劃和質(zhì)量手冊，指導各系統(tǒng)的體系建設，建立質(zhì)量文化，確保滿足客戶期望； 2、根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃，逐步建立公司總體質(zhì)量標準流程和指南，建立和提升與業(yè)務匹配的質(zhì)量體系，確保公司體系合規(guī)性； 3、根據(jù)業(yè)務發(fā)展要求，負責公司年度質(zhì)量目標的制定，指導各個系統(tǒng)質(zhì)量關鍵績效指標的制定和回顧，確保質(zhì)量體系運行水平的持續(xù)提高； 4、根據(jù)大客戶戰(zhàn)略要求，負責大客戶質(zhì)量策略溝通，理解大客戶的不同質(zhì)量需求，提高客戶滿意度； 5、根據(jù)GMP和大客戶戰(zhàn)略，組織協(xié)調(diào)資源，支持藥政當局現(xiàn)場審計和大客戶審計，確保審計順利通過； 6、根據(jù)GMP戰(zhàn)略，組織定期對各個系統(tǒng)的內(nèi)部質(zhì)量審計安排，確保質(zhì)量體系的有效性和持續(xù)提高； 7、根據(jù)業(yè)務發(fā)展需求，指導和支持各質(zhì)量團隊的建立，確保足夠的資源配置； 8、根據(jù)公司戰(zhàn)略要求，指導建立新裝備生產(chǎn)質(zhì)量控制策略，確保新工程裝備技術(shù)的順利實施。 任職資格： 1、教育與專業(yè)： 本科及以上學歷，化工類、藥學類、生物類或相關專業(yè)，碩士優(yōu)先； 2、工作經(jīng)驗要求： （1）具有有10年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少5年以上同崗位從業(yè)經(jīng)驗，有豐富的團隊管理經(jīng)驗； （2）曾經(jīng)任職于優(yōu)秀的原料藥企業(yè)，有主持原料藥GMP、FDA等官方認證經(jīng)驗； （3）良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通、計劃和執(zhí)行能力；正直誠實、敬業(yè)、有高度的責任心，具有良好的團隊合作精神，能夠承受挑戰(zhàn)性工作的壓力； 3、專業(yè)知識與工作技能：熟悉藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關管理規(guī)范，熟悉藥品注冊申報國家法規(guī)和地方政策，熟悉知識產(chǎn)權(quán)相關法規(guī)，具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系方面的知識； 4、能力素質(zhì)要求：熟悉常規(guī)電腦辦公軟件的使用，具備常規(guī)的網(wǎng)絡知識，具備良好的英語讀寫聽能力。