職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測(cè)
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。
2、 協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。
3、 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
4、 及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。
5、 通過對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
6、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用試劑、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷；生物、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；2年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.執(zhí)行力強(qiáng)、有責(zé)任心、積極主動(dòng)、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、包吃、包住、帶薪年假、免費(fèi)班車、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
管城回族區(qū)鄭州安圖生物工程有限公司
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沈陽三生制藥有限責(zé)任公司
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安圖生物
安圖生物初創(chuàng)于1998年，專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋免疫診斷、微生物檢測(cè)、生化診斷等檢測(cè)領(lǐng)域，能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)。安圖生物建有國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、免疫檢測(cè)自動(dòng)化國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、河南省免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心等，承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家省市重大科技項(xiàng)目，其中包括“863計(jì)劃”兩個(gè)項(xiàng)目。安圖生物秉持“致力于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的普及和提高，為人類健康服務(wù)”的企業(yè)宗旨，努力為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供性能價(jià)格比、品質(zhì)價(jià)格比更優(yōu)的產(chǎn)品與服務(wù)。安圖生物高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新，是業(yè)內(nèi)注冊(cè)文號(hào)最多、產(chǎn)品線最全面的企業(yè)之一。安圖生物以“用戶至上，創(chuàng)造價(jià)值”為服務(wù)理念，超過600名客服工程師隊(duì)伍為全國(guó)各地用戶提供專業(yè)、及時(shí)、周到的技術(shù)服務(wù)。在為用戶提供產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)的同時(shí)，為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供室內(nèi)質(zhì)量控制服務(wù)及合作共建和集采服務(wù)。安圖生物共有千余家經(jīng)銷商，基本形成了覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。在國(guó)際營(yíng)銷方面，公司產(chǎn)品已銷售至歐洲、亞洲、中東、南美、非洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2016年9月1日，鄭州安圖生物工程股份有限公司在上海證券交易所掛牌上市（股票簡(jiǎn)稱：安圖生物，股票代碼：603658）。
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