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崗位職責(zé)： 1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床試驗相關(guān)工作，包括研究中心篩選、立項、倫理、研究中心啟動，常規(guī)監(jiān)查和研究中心關(guān)閉等； 2、確保試驗嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行； 3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題； 4、掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報，確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中； 5、負(fù)責(zé)全面跟進所負(fù)責(zé)的中心臨床試驗的具體實施，定期匯報項目進度，確保試驗按計劃如期完成； 6、確認(rèn)不良事件和嚴(yán)重不良事件等按照相關(guān)法律法規(guī)、試驗方案、倫理委員會、申辦者的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)進行報告； 7、負(fù)責(zé)研究中心研究者的日常溝通工作，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理； 8、完成上級安排的其他工作任務(wù)。 任職資格： 1、學(xué)歷或?qū)I(yè)要求：專科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或CRA完整培訓(xùn)且合格的； 2、年齡及經(jīng)驗要求：具備CRO/藥廠CRA工作經(jīng)驗； 3、身體狀況要求：身高不限，身體健康，能夠承受工作相應(yīng)壓力，無傳染疾病。 專業(yè)知識及能力要求： 1、了解GCP及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗項目流程要求； 2、具有腫瘤領(lǐng)域臨床試驗項目者優(yōu)先考慮； 3、對真實世界研究有興趣和一定了解者優(yōu)先； 4、英語讀寫良好者優(yōu)先。 其他特質(zhì)及要求： 1、能夠適應(yīng)一定頻率的短途出差； 2、具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性； 3、溝通協(xié)調(diào)能力及演講能力良好； 4、對自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確； 5、有耐心，能吃苦，抗壓能力強。