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崗位職責(zé)： 1.協(xié)助主管及領(lǐng)導(dǎo)的日常事務(wù)性工作及臨時(shí)安排的工作任務(wù)。 2.接受學(xué)習(xí)藥品管理法、臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)及負(fù)責(zé)整理本部門培訓(xùn)檔案。 3.協(xié)助完成合作醫(yī)院機(jī)構(gòu)、倫理、專業(yè)組的體系文件。 4.熟悉藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案相關(guān)法規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)要求指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)軟、硬件建設(shè)。 5.負(fù)責(zé)向相關(guān)部門提交備安申請(qǐng)資料，并保證資料的完整性和準(zhǔn)確性。 6.指導(dǎo)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案及倫理委員會(huì)相關(guān)備案工作。 7.負(fù)責(zé)職責(zé)分工內(nèi)相關(guān)制度、流程和SOP的制定和更新工作。 8.日常的機(jī)構(gòu)工作拜訪。 9.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和客戶服務(wù)意識(shí)，較強(qiáng)的獨(dú)立解決問(wèn)題能力及溝通能力。 10.及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)及反饋工作進(jìn)度及出現(xiàn)的情況。 11.服從部門及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的安排。 任職要求：1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)專業(yè)；本科學(xué)歷以上。 2、對(duì)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域有一定了解，熟悉并參與過(guò)多個(gè)臨床試驗(yàn)。 3、有過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室或倫理辦公室工作或一年以上CRA/Scrc經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 4、善于對(duì)外表達(dá)及熟悉組織管理會(huì)議。 5、對(duì)辦公軟件較為熟練，需善于使用工具。