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臨床項目經(jīng)理(高級項目經(jīng)理-SPM)

2-2.5萬
  • 重慶渝北區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床項目經(jīng)理臨床試驗仿制藥醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容:
該PM主要職責(zé)是作為項目負責(zé)人開展以下工作: 1、負責(zé)公司臨床研究項目的整體運營與推進,不限于與CRO的外部溝通、簽訂委外三方協(xié)議,試驗樣品和資料準備,配合CRO開展相關(guān) SAE的處置協(xié)調(diào)工作;
2、帶領(lǐng)部門CRA開展多中心現(xiàn)場監(jiān)查和公司在研項目的內(nèi)部稽查工作; 3、試驗開始及完成后能夠進行試驗相關(guān)資料撰寫、審核把關(guān),匯總和申報驗證工作。
任職資格:
1、臨床相關(guān)工作經(jīng)驗10年以上,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉最新的藥品法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,能夠查閱中外文獻資料編寫綜述類文件和必要的注冊申報資料;
3、入職前至少做為項目負責(zé)人,全面負責(zé)過3項以上藥物大試驗研究,有BE試驗研究經(jīng)驗更優(yōu);
4、同時需要具有高度的責(zé)任心和細致的工作態(tài)度,工作思路清晰,溝通能力強,能夠高效推進各項工作開展。

工作地點

重慶渝北區(qū)PHARSCIN

職位發(fā)布者

胡女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華森制藥
重慶華森制藥股份有限公司(股票簡稱:華森制藥,股票代碼:002907)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家重點高新技術(shù)企業(yè)、深交所A股上市公司。多年來,公司先后榮獲國家企業(yè)技術(shù)中心、健康中國品質(zhì)獎、中國專利獎、2019年度中國非處方藥企業(yè)百強、新中國成立70周年醫(yī)藥行業(yè)標桿企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、2019年度中國中藥企業(yè)TOP100排行榜、2020年中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)等榮譽,并設(shè)立了博士后科研工作站、重慶市海智工作站。華森制藥本著“科技引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動,傳承精華、守正創(chuàng)新”的理念,打造“專、精、特、新”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。目前公司擁有藥品批準文號70個,包括中成藥、化學(xué)原料及制劑,其中國家“醫(yī)?!蹦夸浰幤?1個,制定國家藥品標準46項,擁有專利64項,先后承擔(dān)國家、省市各部委科技研發(fā)項目達98項。華森制藥在美國紐約、成都高新區(qū)、重慶兩江新區(qū)兩國三地設(shè)立創(chuàng)新藥研發(fā)基地,已建立三個國際前沿創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺:1、基于功能基因組學(xué)癌癥驅(qū)動基因靶點生物學(xué)篩選平臺;2、針對新靶點分子生物結(jié)構(gòu)的藥物化學(xué)設(shè)計和合成平臺;3、藥物代謝和藥代動力學(xué)(DMPK)研究測試平臺。公司啟動了2個First-in-class創(chuàng)新藥開發(fā)項目,并取得良好進展;與美國紐約西奈山醫(yī)學(xué)院生物信息學(xué)教授,印第安納大學(xué)癌癥生物學(xué)教授合作,并抓住成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設(shè)的戰(zhàn)略機遇,與四川大學(xué)生物治療國家重點實驗室合作投資成立成都奧睿生物,開發(fā)腫瘤免疫1類創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)“0”到“1”的創(chuàng)新藥突破。華森制藥在榮昌高新區(qū)建成集互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能為一體的國際一流藥品生產(chǎn)平臺,擁有片劑、軟膠囊劑、凍干粉針劑、原料藥合成和中藥前處理及提取等22條生產(chǎn)線,建有全自動智能中藥提取生產(chǎn)線和現(xiàn)代化倉儲物流中心等,全面實行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系統(tǒng),正通過美國FDA認證,為開拓國際市場奠定基礎(chǔ)。先后獲得國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、中藥先進工藝技術(shù)中心、全國藥品生產(chǎn)智能制造示范工廠等稱號。華森制藥視藥品質(zhì)量為企業(yè)生命,建立了符合國際先進標準的、涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素質(zhì)量管理體系,全方位對藥品質(zhì)量風(fēng)險進行高標準的動態(tài)管理。公司產(chǎn)品始終蟬聯(lián)出廠成品檢驗、藥監(jiān)局抽檢、國家評價性抽檢和市場抽檢合格率四個100%。先后獲評重慶市長質(zhì)量獎、中國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理單位、全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC活動小組等多項榮譽。華森制藥致力于成為國際一流的醫(yī)藥制造商和服務(wù)供應(yīng)商。始終堅持專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣,向廣大醫(yī)務(wù)工作者傳達領(lǐng)先、準確、最新的信息和服務(wù)。目前學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國31個省、市自治區(qū),并在美國設(shè)立了華森制藥(美國)有限公司(Pharscin US Inc.),標志著華森制藥大步正向國際市場邁進。華森制藥視人才為企業(yè)發(fā)展第一資源,始終堅持“以人為本、成就員工”的人才戰(zhàn)略,對員工展開全方位培訓(xùn),出臺多項福利保險制度,為員工提供可持續(xù)發(fā)展空間。同時,公司注重營造“華森是我家”的企業(yè)文化氛圍,提高員工的歸屬感和能動性,成就員工幸福。華森制藥以“研制好藥,健康人類,成就員工”為企業(yè)使命,秉承“誠信、勤奮、感恩、學(xué)習(xí)、團隊、創(chuàng)新”的價值觀,以堅實的步伐為“做國際一流的醫(yī)藥制造商和服務(wù)供應(yīng)商,走向世界”的華森夢奮斗不止,為成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設(shè)貢獻力量,為實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興中國夢貢獻力量。用人原則:擁有一流的人才是實現(xiàn)華森"建一流企業(yè),做百年老店"的基礎(chǔ)。華森視人才為企業(yè)發(fā)展的第一資源。無論是高級管理人員,還是戰(zhàn)斗在科研、生產(chǎn)、銷售一線的普通科研工作者、普通工人、營銷人員及管理人員,都是華森不可或缺的優(yōu)秀人才。華森堅持公平、公正、公開的人才選拔任用原則,建立科學(xué)的人力資源管理體系,使每一個有能力、有事業(yè)心的人都能在建設(shè)華森的事業(yè)中發(fā)揮自己的能力,實現(xiàn)自我抱負。"三個留人"是華森人力資源管理工作的核心定位。華森為員工職業(yè)發(fā)展營造良好的平臺和發(fā)展空間---做到事業(yè)留人;建立具有激勵機制的分配政策---做到待遇留人;倡導(dǎo)華森家文化,不斷強化企業(yè)內(nèi)部的親和力、凝聚力---做到文化留人。我們期待更多的人加盟華森,更多的人關(guān)注華森的發(fā)展!
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