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更新于 2025-06-06 01:26:21

QA工程師

6000-10000元
  • 重慶榮昌區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
1、崗位職責: (1)積極推行GMP,按照GMP的要求進行日常工作; (2)參與管理質(zhì)量體系相關(guān)文件、記錄的編寫、修改、完善; (3)與質(zhì)量風險管理工作的具體實施,偏差分析、糾正、預防措施的制訂、調(diào)查、效果評價,負責變更事項的監(jiān)督實施和實施效果跟蹤,并對相應的記錄存檔; (4)能對質(zhì)量體系的運行進行監(jiān)督和改進,負責生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、監(jiān)督和管理; (5)負責受托生產(chǎn)的管理與分接; (6)負責項目化工作導入生產(chǎn),質(zhì)量保證板塊的主導與參與。 2、任職資格: (1)藥學、生物、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷﹔ (2)3年以上從事質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗 ,接受、經(jīng)歷過GMP或CGMP檢查; (3)對質(zhì)量風險管理意識和風險分析方法有一定的理解和掌握; (4)具備藥品質(zhì)量和生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識,熟悉中國GMP等法規(guī)相關(guān)知識;對生產(chǎn)質(zhì)量管理工作有一定的認知程度﹔熟練掌握office辦公軟件; (5)有綜合性知識、思維清晰、有管理組織能力:對質(zhì)量管理要素的組織開展和評價有比較豐富的工作經(jīng)驗,如:偏差管理、變更管理、CAPA、風險評估、產(chǎn)品回顧分析、能做項目化工作; (6)具備良好的英語聽、說、讀、寫能力,熟練掌握藥學相關(guān)的專業(yè)英語,能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻者優(yōu)先考慮; (7)有良好的分析、解決問題能力,組織協(xié)調(diào)、溝通能力,敬業(yè)和團隊合作精神好,工作責任心強。 3、薪酬福利 提供有競爭力的薪資、效益獎金、年終獎。提供食宿、豐富的團建活動等;員工享有餐補、工齡補貼、交通補助、節(jié)日福利、帶薪年休假等福利; 入職購買五險一金。

工作地點

重慶榮昌區(qū)華騰路與明珠路交叉口東北60米

職位發(fā)布者

王女士/榮昌招聘專員

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公司Logo華森制藥
重慶華森制藥股份有限公司(股票簡稱:華森制藥,股票代碼:002907)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家重點高新技術(shù)企業(yè)、深交所A股上市公司。多年來,公司先后榮獲國家企業(yè)技術(shù)中心、健康中國品質(zhì)獎、中國專利獎、2019年度中國非處方藥企業(yè)百強、新中國成立70周年醫(yī)藥行業(yè)標桿企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、2019年度中國中藥企業(yè)TOP100排行榜、2020年中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)等榮譽,并設(shè)立了博士后科研工作站、重慶市海智工作站。華森制藥本著“科技引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動,傳承精華、守正創(chuàng)新”的理念,打造“專、精、特、新”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。目前公司擁有藥品批準文號70個,包括中成藥、化學原料及制劑,其中國家“醫(yī)保”目錄藥品51個,制定國家藥品標準46項,擁有專利64項,先后承擔國家、省市各部委科技研發(fā)項目達98項。華森制藥在美國紐約、成都高新區(qū)、重慶兩江新區(qū)兩國三地設(shè)立創(chuàng)新藥研發(fā)基地,已建立三個國際前沿創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺:1、基于功能基因組學癌癥驅(qū)動基因靶點生物學篩選平臺;2、針對新靶點分子生物結(jié)構(gòu)的藥物化學設(shè)計和合成平臺;3、藥物代謝和藥代動力學(DMPK)研究測試平臺。公司啟動了2個First-in-class創(chuàng)新藥開發(fā)項目,并取得良好進展;與美國紐約西奈山醫(yī)學院生物信息學教授,印第安納大學癌癥生物學教授合作,并抓住成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設(shè)的戰(zhàn)略機遇,與四川大學生物治療國家重點實驗室合作投資成立成都奧睿生物,開發(fā)腫瘤免疫1類創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)“0”到“1”的創(chuàng)新藥突破。華森制藥在榮昌高新區(qū)建成集互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能為一體的國際一流藥品生產(chǎn)平臺,擁有片劑、軟膠囊劑、凍干粉針劑、原料藥合成和中藥前處理及提取等22條生產(chǎn)線,建有全自動智能中藥提取生產(chǎn)線和現(xiàn)代化倉儲物流中心等,全面實行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系統(tǒng),正通過美國FDA認證,為開拓國際市場奠定基礎(chǔ)。先后獲得國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、中藥先進工藝技術(shù)中心、全國藥品生產(chǎn)智能制造示范工廠等稱號。華森制藥視藥品質(zhì)量為企業(yè)生命,建立了符合國際先進標準的、涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素質(zhì)量管理體系,全方位對藥品質(zhì)量風險進行高標準的動態(tài)管理。公司產(chǎn)品始終蟬聯(lián)出廠成品檢驗、藥監(jiān)局抽檢、國家評價性抽檢和市場抽檢合格率四個100%。先后獲評重慶市長質(zhì)量獎、中國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理單位、全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC活動小組等多項榮譽。華森制藥致力于成為國際一流的醫(yī)藥制造商和服務供應商。始終堅持專業(yè)化學術(shù)推廣,向廣大醫(yī)務工作者傳達領(lǐng)先、準確、最新的信息和服務。目前學術(shù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國31個省、市自治區(qū),并在美國設(shè)立了華森制藥(美國)有限公司(Pharscin US Inc.),標志著華森制藥大步正向國際市場邁進。華森制藥視人才為企業(yè)發(fā)展第一資源,始終堅持“以人為本、成就員工”的人才戰(zhàn)略,對員工展開全方位培訓,出臺多項福利保險制度,為員工提供可持續(xù)發(fā)展空間。同時,公司注重營造“華森是我家”的企業(yè)文化氛圍,提高員工的歸屬感和能動性,成就員工幸福。華森制藥以“研制好藥,健康人類,成就員工”為企業(yè)使命,秉承“誠信、勤奮、感恩、學習、團隊、創(chuàng)新”的價值觀,以堅實的步伐為“做國際一流的醫(yī)藥制造商和服務供應商,走向世界”的華森夢奮斗不止,為成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設(shè)貢獻力量,為實現(xiàn)中華民族偉大復興中國夢貢獻力量。用人原則:擁有一流的人才是實現(xiàn)華森"建一流企業(yè),做百年老店"的基礎(chǔ)。華森視人才為企業(yè)發(fā)展的第一資源。無論是高級管理人員,還是戰(zhàn)斗在科研、生產(chǎn)、銷售一線的普通科研工作者、普通工人、營銷人員及管理人員,都是華森不可或缺的優(yōu)秀人才。華森堅持公平、公正、公開的人才選拔任用原則,建立科學的人力資源管理體系,使每一個有能力、有事業(yè)心的人都能在建設(shè)華森的事業(yè)中發(fā)揮自己的能力,實現(xiàn)自我抱負。"三個留人"是華森人力資源管理工作的核心定位。華森為員工職業(yè)發(fā)展營造良好的平臺和發(fā)展空間---做到事業(yè)留人;建立具有激勵機制的分配政策---做到待遇留人;倡導華森家文化,不斷強化企業(yè)內(nèi)部的親和力、凝聚力---做到文化留人。我們期待更多的人加盟華森,更多的人關(guān)注華森的發(fā)展!
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