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(成都)臨床監(jiān)查員/高新臨床監(jiān)查員

8000-15000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥GCP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1.獨立完成包括但不限于中心篩選、倫理遞交、合同談判、啟動訪視,監(jiān)查訪視、關(guān)閉中心、受試者招募入組、隨訪,數(shù)據(jù)收集及答疑等工作; 2.負(fù)責(zé)所分配研究中心的TMF管理(中心水平),協(xié)助研究者管理ISF; 3.獨立管理研究中心的物資、試驗藥物; 4.獨立管理研究中心的安全性事件及報告,協(xié)助研究者及時報告嚴(yán)重不良事件,確認(rèn)所有不良事件均已記錄在案; 5.保持和研究中心的定期聯(lián)系,維護(hù)與研究中心及研究者的關(guān)系; 6.協(xié)助項目組準(zhǔn)備、組織和召開臨床試驗過程中的各項會議,負(fù)責(zé)管理所分配中心的研究者; 7.積極推進(jìn)項目進(jìn)度,負(fù)責(zé)所管理中心的各項工作按計劃開展,及時匯報工作進(jìn)展及問題; 8.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成部門內(nèi)的行政工作; 9.完成上級主管臨時安排的任務(wù)。 任職資格: 1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、生物工程等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),至少1年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗; 2.獲得GCP培訓(xùn)證書,對臨床試驗相關(guān)法規(guī)有初步了解,能夠在指導(dǎo)下完成中心管理相關(guān)的所有監(jiān)查工作; 3.熟練的英語讀寫能力; 4.具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力、溝通展示能力、執(zhí)行力、學(xué)習(xí)能力、分析能力、解決問題的能力以及能聽取建議并改進(jìn)的能力; 5.誠信可靠、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動,責(zé)任心強; 可以根據(jù)工作需要出差。
此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點:成都高新區(qū)和民街16號前沿醫(yī)學(xué)中心E2棟9樓,10樓。

工作地點

成都雙流區(qū)奧睿藥業(yè)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

昨日活躍
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公司Logo華森制藥
重慶華森制藥股份有限公司(股票簡稱:華森制藥,股票代碼:002907)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家重點高新技術(shù)企業(yè)、深交所A股上市公司。多年來,公司先后榮獲國家企業(yè)技術(shù)中心、健康中國品質(zhì)獎、中國專利獎、2019年度中國非處方藥企業(yè)百強、新中國成立70周年醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、2019年度中國中藥企業(yè)TOP100排行榜、2020年中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)等榮譽,并設(shè)立了博士后科研工作站、重慶市海智工作站。華森制藥本著“科技引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動,傳承精華、守正創(chuàng)新”的理念,打造“專、精、特、新”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。目前公司擁有藥品批準(zhǔn)文號70個,包括中成藥、化學(xué)原料及制劑,其中國家“醫(yī)保”目錄藥品51個,制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)46項,擁有專利64項,先后承擔(dān)國家、省市各部委科技研發(fā)項目達(dá)98項。華森制藥在美國紐約、成都高新區(qū)、重慶兩江新區(qū)兩國三地設(shè)立創(chuàng)新藥研發(fā)基地,已建立三個國際前沿創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺:1、基于功能基因組學(xué)癌癥驅(qū)動基因靶點生物學(xué)篩選平臺;2、針對新靶點分子生物結(jié)構(gòu)的藥物化學(xué)設(shè)計和合成平臺;3、藥物代謝和藥代動力學(xué)(DMPK)研究測試平臺。公司啟動了2個First-in-class創(chuàng)新藥開發(fā)項目,并取得良好進(jìn)展;與美國紐約西奈山醫(yī)學(xué)院生物信息學(xué)教授,印第安納大學(xué)癌癥生物學(xué)教授合作,并抓住成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設(shè)的戰(zhàn)略機遇,與四川大學(xué)生物治療國家重點實驗室合作投資成立成都奧睿生物,開發(fā)腫瘤免疫1類創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)“0”到“1”的創(chuàng)新藥突破。華森制藥在榮昌高新區(qū)建成集互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能為一體的國際一流藥品生產(chǎn)平臺,擁有片劑、軟膠囊劑、凍干粉針劑、原料藥合成和中藥前處理及提取等22條生產(chǎn)線,建有全自動智能中藥提取生產(chǎn)線和現(xiàn)代化倉儲物流中心等,全面實行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系統(tǒng),正通過美國FDA認(rèn)證,為開拓國際市場奠定基礎(chǔ)。先后獲得國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、中藥先進(jìn)工藝技術(shù)中心、全國藥品生產(chǎn)智能制造示范工廠等稱號。華森制藥視藥品質(zhì)量為企業(yè)生命,建立了符合國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的、涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素質(zhì)量管理體系,全方位對藥品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)管理。公司產(chǎn)品始終蟬聯(lián)出廠成品檢驗、藥監(jiān)局抽檢、國家評價性抽檢和市場抽檢合格率四個100%。先后獲評重慶市長質(zhì)量獎、中國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理單位、全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC活動小組等多項榮譽。華森制藥致力于成為國際一流的醫(yī)藥制造商和服務(wù)供應(yīng)商。始終堅持專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣,向廣大醫(yī)務(wù)工作者傳達(dá)領(lǐng)先、準(zhǔn)確、最新的信息和服務(wù)。目前學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國31個省、市自治區(qū),并在美國設(shè)立了華森制藥(美國)有限公司(Pharscin US Inc.),標(biāo)志著華森制藥大步正向國際市場邁進(jìn)。華森制藥視人才為企業(yè)發(fā)展第一資源,始終堅持“以人為本、成就員工”的人才戰(zhàn)略,對員工展開全方位培訓(xùn),出臺多項福利保險制度,為員工提供可持續(xù)發(fā)展空間。同時,公司注重營造“華森是我家”的企業(yè)文化氛圍,提高員工的歸屬感和能動性,成就員工幸福。華森制藥以“研制好藥,健康人類,成就員工”為企業(yè)使命,秉承“誠信、勤奮、感恩、學(xué)習(xí)、團隊、創(chuàng)新”的價值觀,以堅實的步伐為“做國際一流的醫(yī)藥制造商和服務(wù)供應(yīng)商,走向世界”的華森夢奮斗不止,為成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設(shè)貢獻(xiàn)力量,為實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興中國夢貢獻(xiàn)力量。用人原則:擁有一流的人才是實現(xiàn)華森"建一流企業(yè),做百年老店"的基礎(chǔ)。華森視人才為企業(yè)發(fā)展的第一資源。無論是高級管理人員,還是戰(zhàn)斗在科研、生產(chǎn)、銷售一線的普通科研工作者、普通工人、營銷人員及管理人員,都是華森不可或缺的優(yōu)秀人才。華森堅持公平、公正、公開的人才選拔任用原則,建立科學(xué)的人力資源管理體系,使每一個有能力、有事業(yè)心的人都能在建設(shè)華森的事業(yè)中發(fā)揮自己的能力,實現(xiàn)自我抱負(fù)。"三個留人"是華森人力資源管理工作的核心定位。華森為員工職業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的平臺和發(fā)展空間---做到事業(yè)留人;建立具有激勵機制的分配政策---做到待遇留人;倡導(dǎo)華森家文化,不斷強化企業(yè)內(nèi)部的親和力、凝聚力---做到文化留人。我們期待更多的人加盟華森,更多的人關(guān)注華森的發(fā)展!
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