崗位職責(zé):
1.獨立完成包括但不限于中心篩選、倫理遞交、合同談判、啟動訪視,監(jiān)查訪視、關(guān)閉中心、受試者招募入組、隨訪,數(shù)據(jù)收集及答疑等工作;
2.負(fù)責(zé)所分配研究中心的TMF管理(中心水平),協(xié)助研究者管理ISF;
3.獨立管理研究中心的物資、試驗藥物;
4.獨立管理研究中心的安全性事件及報告,協(xié)助研究者及時報告嚴(yán)重不良事件,確認(rèn)所有不良事件均已記錄在案;
5.保持和研究中心的定期聯(lián)系,維護(hù)與研究中心及研究者的關(guān)系;
6.協(xié)助項目組準(zhǔn)備、組織和召開臨床試驗過程中的各項會議,負(fù)責(zé)管理所分配中心的研究者;
7.積極推進(jìn)項目進(jìn)度,負(fù)責(zé)所管理中心的各項工作按計劃開展,及時匯報工作進(jìn)展及問題;
8.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成部門內(nèi)的行政工作;
9.完成上級主管臨時安排的任務(wù)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、生物工程等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),至少1年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗;
2.獲得GCP培訓(xùn)證書,對臨床試驗相關(guān)法規(guī)有初步了解,能夠在指導(dǎo)下完成中心管理相關(guān)的所有監(jiān)查工作;
3.熟練的英語讀寫能力;
4.具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力、溝通展示能力、執(zhí)行力、學(xué)習(xí)能力、分析能力、解決問題的能力以及能聽取建議并改進(jìn)的能力;
5.誠信可靠、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動,責(zé)任心強;
可以根據(jù)工作需要出差。
此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點:成都高新區(qū)和民街16號前沿醫(yī)學(xué)中心E2棟9樓,10樓。