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崗位描述：

1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。 2、負(fù)責(zé)收集和整理完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔。 3、協(xié)助PM制定監(jiān)查相關(guān)SOP及內(nèi)容更新,并組織培訓(xùn)。 4、負(fù)責(zé)臨床研究單位的篩選和評(píng)估。 5、撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案和方案討論，協(xié)助制定試驗(yàn)計(jì)劃，審核臨床試驗(yàn)報(bào)告。 6、掌握臨床試驗(yàn)方案和熟悉各類表單、臨床電子化管理系統(tǒng)的填報(bào)。 7、負(fù)責(zé)按照項(xiàng)目和公司的SOP,完成各類訪視和啟動(dòng)常規(guī)監(jiān)查，每次訪視后書(shū)寫(xiě)一份監(jiān)查報(bào)告，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題反饋給PM。 8、負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品、物資、文件的發(fā)放和回收，監(jiān)督并做好中心醫(yī)院ISF文檔的整理工作。 9、全面跟進(jìn)所負(fù)責(zé)的中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施，試驗(yàn)相關(guān)人員培訓(xùn)，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度，確保試驗(yàn)按計(jì)劃如期完成。 10、負(fù)責(zé)協(xié)助PM跟進(jìn)試驗(yàn)研究過(guò)程中不良事件和嚴(yán)重不良事件的處理，保障受試者權(quán)益。 11、負(fù)責(zé)研究中心研究者的日常溝通工作，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理。 12、協(xié)助CTA整理以及管理項(xiàng)目資料。

13、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷；醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 2、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、護(hù)理相關(guān)專業(yè)、持有護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)； 3、熟練計(jì)算機(jī)辦公軟件，對(duì)數(shù)據(jù)敏感，有一定數(shù)據(jù)處理經(jīng)驗(yàn)； 4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心，積極主動(dòng)，細(xì)心耐心，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力； 5、性格開(kāi)朗，良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，較強(qiáng)的分析理解能力，有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力。